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Urografia Tomográfica Computadorizada (TC) de Tubo de Baixa Tensão Usando Agente de Contraste de Iodo de Baixa Concentração

3 de dezembro de 2013 atualizado por: Jeong Yeon Cho, Seoul National University Hospital

Urografia por tomografia computadorizada (TC) de tubo de baixa voltagem usando agente de contraste de iodo de baixa concentração: um estudo comparativo com a urografia por TC convencional

A urografia por tomografia computadorizada (TC) é a melhor modalidade de imagem para avaliar lesões obstrutivas do trato urinário, como cálculo urinário, tumor e lesão inflamatória. O objetivo do nosso estudo é comparar imagens de urografia por TC realizadas por contraste de baixa voltagem e iodo de baixa concentração com as de urografia por TC convencional.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A urografia por tomografia computadorizada (TC) é a melhor modalidade de imagem para avaliar lesões obstrutivas do trato urinário, como cálculo urinário, tumor e lesão inflamatória. É necessário que a urografia por TC tenha o alto contraste entre a lesão-alvo descrita como defeito de enchimento e o trato urinário adjacente preenchido com contraste. Para a implementação de alto contraste, a urografia por TC convencional tem sido realizada com maior voltagem e maior contraste de TC concentrado do que outros protocolos de TC. A voltagem mais alta resulta em mais exposição à radiação. E a injeção intravenosa de contraste de TC de maior concentração resulta no aumento da prevalência de nefrotoxicidade induzida por contraste.

O objetivo do nosso estudo é comparar imagens de urografia por TC realizadas por contraste de baixa voltagem e iodo de baixa concentração com as de urografia por TC convencional.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

64

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Seoul, Republica da Coréia, 110-744
        • Recrutamento
        • Seoul National University Hospital
        • Contato:
          • Jeong Yeon Cho, Professor
          • Número de telefone: 82-2-2072-3074
          • E-mail: radjycho@snu.ac.kr
        • Contato:
        • Subinvestigador:
          • Sang Youn Kim, Professor
        • Subinvestigador:
          • JoongYub Lee, Professor

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes para realizar urografia por tomografia computadorizada (TC)
  • Pacientes sem diminuição da função renal (creatinina sérica: mais de 1,4 mg/dl e taxa de filtração glomerular: mais de 34 mL/min/1,73 m2)

Critério de exclusão:

  • pacientes submetidos a operações e/ou lesões do sistema urinário
  • pacientes tenham histórias de anafilaxia ou reação alérgica sobre material de contraste de iodo intravenoso

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Quadruplicar

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Convencional
A urografia por tomografia computadorizada foi realizada com protocolos convencionais.
A urografia por tomografia computadorizada (TC) foi realizada com os protocolos de baixa voltagem e baixa concentração de iodo.
Experimental: Reduzido
A urografia tomográfica computadorizada foi realizada com os protocolos de baixa voltagem e baixa concentração de iodo.
A urografia por tomografia computadorizada (TC) foi realizada com os protocolos de baixa voltagem e baixa concentração de iodo.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Medição da Dose de Radiação
Prazo: O dia da admissão (dentro de 24 horas)
O dia da admissão (dentro de 24 horas)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Jeong Yeon Cho, Professor, Departement of Radiology, Seoul National University Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de abril de 2013

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de fevereiro de 2014

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de abril de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de abril de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de maio de 2013

Primeira postagem (Estimativa)

16 de maio de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

4 de dezembro de 2013

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de dezembro de 2013

Última verificação

1 de dezembro de 2013

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • SeoulNUH-rad

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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