- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01855204
Urografia Tomográfica Computadorizada (TC) de Tubo de Baixa Tensão Usando Agente de Contraste de Iodo de Baixa Concentração
Urografia por tomografia computadorizada (TC) de tubo de baixa voltagem usando agente de contraste de iodo de baixa concentração: um estudo comparativo com a urografia por TC convencional
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A urografia por tomografia computadorizada (TC) é a melhor modalidade de imagem para avaliar lesões obstrutivas do trato urinário, como cálculo urinário, tumor e lesão inflamatória. É necessário que a urografia por TC tenha o alto contraste entre a lesão-alvo descrita como defeito de enchimento e o trato urinário adjacente preenchido com contraste. Para a implementação de alto contraste, a urografia por TC convencional tem sido realizada com maior voltagem e maior contraste de TC concentrado do que outros protocolos de TC. A voltagem mais alta resulta em mais exposição à radiação. E a injeção intravenosa de contraste de TC de maior concentração resulta no aumento da prevalência de nefrotoxicidade induzida por contraste.
O objetivo do nosso estudo é comparar imagens de urografia por TC realizadas por contraste de baixa voltagem e iodo de baixa concentração com as de urografia por TC convencional.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
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Seoul, Republica da Coréia, 110-744
- Recrutamento
- Seoul National University Hospital
-
Contato:
- Jeong Yeon Cho, Professor
- Número de telefone: 82-2-2072-3074
- E-mail: radjycho@snu.ac.kr
-
Contato:
- Sang Youn Kim, Professor
- Número de telefone: 82-2-2072-3321
- E-mail: iwishluv@empas.com
-
Subinvestigador:
- Sang Youn Kim, Professor
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Subinvestigador:
- JoongYub Lee, Professor
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes para realizar urografia por tomografia computadorizada (TC)
- Pacientes sem diminuição da função renal (creatinina sérica: mais de 1,4 mg/dl e taxa de filtração glomerular: mais de 34 mL/min/1,73 m2)
Critério de exclusão:
- pacientes submetidos a operações e/ou lesões do sistema urinário
- pacientes tenham histórias de anafilaxia ou reação alérgica sobre material de contraste de iodo intravenoso
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Convencional
A urografia por tomografia computadorizada foi realizada com protocolos convencionais.
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A urografia por tomografia computadorizada (TC) foi realizada com os protocolos de baixa voltagem e baixa concentração de iodo.
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Experimental: Reduzido
A urografia tomográfica computadorizada foi realizada com os protocolos de baixa voltagem e baixa concentração de iodo.
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A urografia por tomografia computadorizada (TC) foi realizada com os protocolos de baixa voltagem e baixa concentração de iodo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Medição da Dose de Radiação
Prazo: O dia da admissão (dentro de 24 horas)
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O dia da admissão (dentro de 24 horas)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jeong Yeon Cho, Professor, Departement of Radiology, Seoul National University Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- SeoulNUH-rad
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