- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01855204
Låg rörspänning beräknad tomografi (CT) urografi med lågkoncentration av jodkontrastmedel
Lågrörsspänningsdatortomografisk (CT) urografi med lågkoncentration av jodkontrastmedel: en jämförelsestudie med konventionell CT-urografi
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Datortomografisk (CT) urografi är den bästa bildbehandlingsmetoden för att utvärdera obstruerande lesioner i urinvägarna såsom urinsten, tumörer och inflammatoriska lesioner. Det krävs att CT-urografi ska ha den höga kontrasten mellan målskada som beskrivs som fyllningsdefekt och intilliggande kontrastfyllda urinvägar. För implementering av höga kontraster har konventionell CT-urografi utförts med högre spänning och högre koncentrerad CT-kontrast än andra CT-protokoll. Ju högre spänning resulterar i mer strålningsexponering. Och den intravenösa injektionen av högre koncentrerad CT-kontrast resulterar i en ökning av prevalensen av kontrastinducerad nefrotoxicitet.
Syftet med vår studie är att jämföra bilder av CT-urografi utförda med lågspänning och lågkoncentrerad jod-CT-kontrast med dem av konventionell CT-urografi.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Seoul, Korea, Republiken av, 110-744
- Rekrytering
- Seoul National University Hospital
-
Kontakt:
- Jeong Yeon Cho, Professor
- Telefonnummer: 82-2-2072-3074
- E-post: radjycho@snu.ac.kr
-
Kontakt:
- Sang Youn Kim, Professor
- Telefonnummer: 82-2-2072-3321
- E-post: iwishluv@empas.com
-
Underutredare:
- Sang Youn Kim, Professor
-
Underutredare:
- JoongYub Lee, Professor
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter som ska utföra datortomografisk (CT) urografi
- Patienter utan nedsatt njurfunktion (serumkreatinin: mer än 1,4 mg/dl & glomerulär filtrationshastighet: mer än 34 ml/min/1,73 m2)
Exklusions kriterier:
- patienter att genomgå operationer och/eller skador i urinvägarna
- patienter som har anafylaxi eller allergisk reaktion på intravenöst jodkontrastmaterial
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Fyrdubbla
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Konventionell
Datortomografisk urografi gjordes med konventionella protokoll.
|
Datortomografisk (CT) urografi gjordes med protokollen för låg spänning och låg jodkoncentration.
|
Experimentell: Nedsatt
Datortomografisk urografi gjordes med protokollen för låg spänning och låg jodkoncentration.
|
Datortomografisk (CT) urografi gjordes med protokollen för låg spänning och låg jodkoncentration.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Mätning av stråldos
Tidsram: Antagningsdagen (inom 24 timmar)
|
Antagningsdagen (inom 24 timmar)
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Jeong Yeon Cho, Professor, Departement of Radiology, Seoul National University Hospital
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- SeoulNUH-rad
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Datortomografisk urografi
-
Jordan Collaborating Cardiology GroupAvslutad
-
Emory UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); Samsung Medical Center; Chonnam National University Hospital och andra samarbetspartnersAvslutadKranskärlssjukdomKorea, Republiken av, Förenta staterna
-
Central Hospital, Nancy, FranceAvslutad
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)AvslutadMalign neoplasm | Metastatisk malign neoplasm i hjärnanFörenta staterna
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfSiemens Healthcare Diagnostics IncHar inte rekryterat ännuKranskärlssjukdom | Akut ischemisk stroke
-
M.D. Anderson Cancer CenterRekryteringKarcinoid tumör | Carcinoid syndrom | Metastaserande karcinoidtumör | Matsmältningssystemet Neuroendokrina tumörer G1Förenta staterna
-
Istituto Ortopedico RizzoliAvslutadPatello femoralt syndromItalien
-
AZ Sint-Jan AVAktiv, inte rekryterandeSvårt atrofisk käkeBelgien
-
Paragon 28Focus Medical Design and DevelopmentAvslutad
-
FLUIDDA nvAvslutad