- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01855204
Urographie par tomodensitométrie (TDM) à basse tension utilisant un agent de contraste à faible concentration d'iode
Urographie par tomodensitométrie (CT) à basse tension de tube utilisant un agent de contraste à faible concentration d'iode : une étude de comparaison avec l'urographie conventionnelle par tomodensitométrie
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'urographie par tomodensitométrie (CT) est la meilleure modalité d'imagerie pour évaluer les lésions obstructives des voies urinaires telles que les calculs urinaires, les tumeurs et les lésions inflammatoires. Il est nécessaire que l'urographie CT ait un contraste élevé entre la lésion cible décrite comme un défaut de remplissage et les voies urinaires adjacentes remplies de contraste. Pour la mise en œuvre de contrastes élevés, l'urographie CT conventionnelle a été réalisée avec une tension plus élevée et un contraste CT plus concentré que les autres protocoles CT. Plus la tension est élevée, plus l'exposition aux rayonnements est importante. Et l'injection intraveineuse de contraste CT plus concentré entraîne une augmentation de la prévalence de la néphrotoxicité induite par le contraste.
Le but de notre étude est de comparer des images d'urographie TDM réalisées par contraste TDM basse tension et faible concentration d'iode avec celles d'urographie TDM conventionnelle.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
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Seoul, Corée, République de, 110-744
- Recrutement
- Seoul National University Hospital
-
Contact:
- Jeong Yeon Cho, Professor
- Numéro de téléphone: 82-2-2072-3074
- E-mail: radjycho@snu.ac.kr
-
Contact:
- Sang Youn Kim, Professor
- Numéro de téléphone: 82-2-2072-3321
- E-mail: iwishluv@empas.com
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Sous-enquêteur:
- Sang Youn Kim, Professor
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Sous-enquêteur:
- JoongYub Lee, Professor
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Patients devant effectuer une urographie par tomodensitométrie (TDM)
- Patients sans diminution de la fonction rénale (créatinine sérique : plus de 1,4 mg/dl et taux de filtration glomérulaire : plus de 34 mL/min/1,73 m2)
Critère d'exclusion:
- patients d'avoir des opérations et/ou des blessures du système urinaire
- les patients ont des antécédents d'anaphylaxie ou de réaction allergique au produit de contraste iodé intraveineux
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Conventionnel
L'urographie par tomodensitométrie a été réalisée avec des protocoles conventionnels.
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L'urographie par tomodensitométrie (CT) a été réalisée avec les protocoles de basse tension et de faible concentration en iode.
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Expérimental: Réduit
L'urographie tomodensitométrique a été réalisée avec les protocoles de basse tension et de faible concentration en iode.
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L'urographie par tomodensitométrie (CT) a été réalisée avec les protocoles de basse tension et de faible concentration en iode.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Mesure de la dose de rayonnement
Délai: Le jour de l'admission (dans les 24h)
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Le jour de l'admission (dans les 24h)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jeong Yeon Cho, Professor, Departement of Radiology, Seoul National University Hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- SeoulNUH-rad
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