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Urographie par tomodensitométrie (TDM) à basse tension utilisant un agent de contraste à faible concentration d'iode

3 décembre 2013 mis à jour par: Jeong Yeon Cho, Seoul National University Hospital

Urographie par tomodensitométrie (CT) à basse tension de tube utilisant un agent de contraste à faible concentration d'iode : une étude de comparaison avec l'urographie conventionnelle par tomodensitométrie

L'urographie par tomodensitométrie (CT) est la meilleure modalité d'imagerie pour évaluer les lésions obstructives des voies urinaires telles que les calculs urinaires, les tumeurs et les lésions inflammatoires. Le but de notre étude est de comparer des images d'urographie TDM réalisées par contraste TDM basse tension et faible concentration d'iode avec celles d'urographie TDM conventionnelle.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

L'urographie par tomodensitométrie (CT) est la meilleure modalité d'imagerie pour évaluer les lésions obstructives des voies urinaires telles que les calculs urinaires, les tumeurs et les lésions inflammatoires. Il est nécessaire que l'urographie CT ait un contraste élevé entre la lésion cible décrite comme un défaut de remplissage et les voies urinaires adjacentes remplies de contraste. Pour la mise en œuvre de contrastes élevés, l'urographie CT conventionnelle a été réalisée avec une tension plus élevée et un contraste CT plus concentré que les autres protocoles CT. Plus la tension est élevée, plus l'exposition aux rayonnements est importante. Et l'injection intraveineuse de contraste CT plus concentré entraîne une augmentation de la prévalence de la néphrotoxicité induite par le contraste.

Le but de notre étude est de comparer des images d'urographie TDM réalisées par contraste TDM basse tension et faible concentration d'iode avec celles d'urographie TDM conventionnelle.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

64

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Seoul, Corée, République de, 110-744
        • Recrutement
        • Seoul National University Hospital
        • Contact:
          • Jeong Yeon Cho, Professor
          • Numéro de téléphone: 82-2-2072-3074
          • E-mail: radjycho@snu.ac.kr
        • Contact:
          • Sang Youn Kim, Professor
          • Numéro de téléphone: 82-2-2072-3321
          • E-mail: iwishluv@empas.com
        • Sous-enquêteur:
          • Sang Youn Kim, Professor
        • Sous-enquêteur:
          • JoongYub Lee, Professor

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients devant effectuer une urographie par tomodensitométrie (TDM)
  • Patients sans diminution de la fonction rénale (créatinine sérique : plus de 1,4 mg/dl et taux de filtration glomérulaire : plus de 34 mL/min/1,73 m2)

Critère d'exclusion:

  • patients d'avoir des opérations et/ou des blessures du système urinaire
  • les patients ont des antécédents d'anaphylaxie ou de réaction allergique au produit de contraste iodé intraveineux

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Quadruple

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Conventionnel
L'urographie par tomodensitométrie a été réalisée avec des protocoles conventionnels.
L'urographie par tomodensitométrie (CT) a été réalisée avec les protocoles de basse tension et de faible concentration en iode.
Expérimental: Réduit
L'urographie tomodensitométrique a été réalisée avec les protocoles de basse tension et de faible concentration en iode.
L'urographie par tomodensitométrie (CT) a été réalisée avec les protocoles de basse tension et de faible concentration en iode.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Mesure de la dose de rayonnement
Délai: Le jour de l'admission (dans les 24h)
Le jour de l'admission (dans les 24h)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jeong Yeon Cho, Professor, Departement of Radiology, Seoul National University Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 avril 2013

Achèvement primaire (Anticipé)

1 février 2014

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 avril 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 avril 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 mai 2013

Première publication (Estimation)

16 mai 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

4 décembre 2013

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 décembre 2013

Dernière vérification

1 décembre 2013

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • SeoulNUH-rad

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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