- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01855204
Urografia tomografii komputerowej niskiego napięcia rurki (CT) przy użyciu jodowego środka kontrastowego o niskim stężeniu
Urografia tomografii komputerowej niskiego napięcia rurki (CT) z użyciem jodowego środka kontrastowego o niskim stężeniu: badanie porównawcze z konwencjonalną urografią CT
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Urografia tomografii komputerowej (CT) jest najlepszą metodą obrazowania do oceny niedrożnych zmian w drogach moczowych, takich jak kamica moczowa, guz i zmiana zapalna. Konieczne jest, aby urografia CT miała wysoki kontrast między docelową zmianą określaną jako ubytek wypełnienia a sąsiadującym układem moczowym wypełnionym kontrastem. W celu wdrożenia wysokich kontrastów wykonano konwencjonalną urografię CT z wyższym napięciem i wyższym stężeniem kontrastu CT niż inne protokoły CT. Im wyższe napięcie, tym większa ekspozycja na promieniowanie. A dożylne wstrzyknięcie kontrastu CT o wyższym stężeniu powoduje wzrost częstości występowania nefrotoksyczności wywołanej kontrastem.
Celem naszej pracy jest porównanie obrazów urografii CT wykonanej przy użyciu niskonapięciowego i niskostężonego kontrastu jodowego z obrazami urografii konwencjonalnej TK.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Seoul, Republika Korei, 110-744
- Rekrutacyjny
- Seoul National University Hospital
-
Kontakt:
- Jeong Yeon Cho, Professor
- Numer telefonu: 82-2-2072-3074
- E-mail: radjycho@snu.ac.kr
-
Kontakt:
- Sang Youn Kim, Professor
- Numer telefonu: 82-2-2072-3321
- E-mail: iwishluv@empas.com
-
Pod-śledczy:
- Sang Youn Kim, Professor
-
Pod-śledczy:
- JoongYub Lee, Professor
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci do wykonania urografii tomografii komputerowej (CT).
- Pacjenci bez pogorszenia czynności nerek (stężenie kreatyniny w surowicy: ponad 1,4 mg/dl i współczynnik przesączania kłębuszkowego: ponad 34 ml/min/1,73 m2)
Kryteria wyłączenia:
- pacjentów poddawanych operacjom i/lub urazom układu moczowego
- pacjentów z historią anafilaksji lub reakcji alergicznej na dożylny jodowy środek kontrastowy
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Poczwórny
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Standardowy
Urografia tomografii komputerowej została wykonana przy użyciu konwencjonalnych protokołów.
|
Wykonano urografię tomografii komputerowej (CT) z protokołami niskiego napięcia i niskiego stężenia jodu.
|
|
Eksperymentalny: Zredukowany
Wykonano tomografię komputerową urografii z protokołami niskiego napięcia i niskiego stężenia jodu.
|
Wykonano urografię tomografii komputerowej (CT) z protokołami niskiego napięcia i niskiego stężenia jodu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Pomiar dawki promieniowania
Ramy czasowe: Dzień przyjęcia (w ciągu 24 godzin)
|
Dzień przyjęcia (w ciągu 24 godzin)
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Jeong Yeon Cho, Professor, Departement of Radiology, Seoul National University Hospital
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- SeoulNUH-rad
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .