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Urografía por tomografía computarizada (TC) de bajo voltaje de tubo con agente de contraste de yodo de baja concentración

3 de diciembre de 2013 actualizado por: Jeong Yeon Cho, Seoul National University Hospital

Urografía por tomografía computarizada (TC) de bajo voltaje de tubo con agente de contraste de yodo de baja concentración: un estudio de comparación con la urografía por TC convencional

La urografía por tomografía computarizada (TC) es la mejor modalidad de imagen para evaluar lesiones obstructivas del tracto urinario, como cálculos urinarios, tumores y lesiones inflamatorias. El propósito de nuestro estudio es comparar las imágenes de la urografía por TC realizadas por TC de bajo voltaje y bajo contraste de yodo concentrado con las de la urografía por TC convencional.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La urografía por tomografía computarizada (TC) es la mejor modalidad de imagen para evaluar lesiones obstructivas del tracto urinario, como cálculos urinarios, tumores y lesiones inflamatorias. Es necesario que la urografía por TC tenga el alto contraste entre la lesión diana descrita como defecto de llenado y el tracto urinario adyacente lleno de contraste. Para la implementación de contrastes altos, la urografía por TC convencional se ha realizado con un voltaje más alto y un contraste de TC más concentrado que otros protocolos de TC. El voltaje más alto da como resultado una mayor exposición a la radiación. Y la inyección intravenosa de contraste CT de mayor concentración da como resultado el aumento de la prevalencia de nefrotoxicidad inducida por contraste.

El propósito de nuestro estudio es comparar las imágenes de la urografía por TC realizadas por TC de bajo voltaje y bajo contraste de yodo concentrado con las de la urografía por TC convencional.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

64

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Seoul, Corea, república de, 110-744
        • Reclutamiento
        • Seoul National University Hospital
        • Contacto:
          • Jeong Yeon Cho, Professor
          • Número de teléfono: 82-2-2072-3074
          • Correo electrónico: radjycho@snu.ac.kr
        • Contacto:
          • Sang Youn Kim, Professor
          • Número de teléfono: 82-2-2072-3321
          • Correo electrónico: iwishluv@empas.com
        • Sub-Investigador:
          • Sang Youn Kim, Professor
        • Sub-Investigador:
          • JoongYub Lee, Professor

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes para realizar una urografía por tomografía computarizada (TC)
  • Pacientes sin disminución de la función renal (creatinina sérica: más de 1,4 mg/dl y tasa de filtración glomerular: más de 34 ml/min/1,73 m2)

Criterio de exclusión:

  • pacientes a tener operaciones y/o lesiones del sistema urinario
  • pacientes que tienen antecedentes de anafilaxia o reacción alérgica al material de contraste de yodo intravenoso

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Cuadruplicar

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Convencional
La urografía por tomografía computarizada se realizó con protocolos convencionales.
Se realizó urografía por tomografía computarizada (TC) con los protocolos de bajo voltaje y baja concentración de yodo.
Experimental: Reducido
Se realizó urografía por tomografía computarizada con los protocolos de bajo voltaje y baja concentración de yodo.
Se realizó urografía por tomografía computarizada (TC) con los protocolos de bajo voltaje y baja concentración de yodo.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Medición de la dosis de radiación
Periodo de tiempo: El día de la admisión (dentro de las 24 horas)
El día de la admisión (dentro de las 24 horas)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Jeong Yeon Cho, Professor, Departement of Radiology, Seoul National University Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de abril de 2013

Finalización primaria (Anticipado)

1 de febrero de 2014

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de abril de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de abril de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de mayo de 2013

Publicado por primera vez (Estimar)

16 de mayo de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

4 de diciembre de 2013

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de diciembre de 2013

Última verificación

1 de diciembre de 2013

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • SeoulNUH-rad

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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