- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01855204
Urografía por tomografía computarizada (TC) de bajo voltaje de tubo con agente de contraste de yodo de baja concentración
Urografía por tomografía computarizada (TC) de bajo voltaje de tubo con agente de contraste de yodo de baja concentración: un estudio de comparación con la urografía por TC convencional
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La urografía por tomografía computarizada (TC) es la mejor modalidad de imagen para evaluar lesiones obstructivas del tracto urinario, como cálculos urinarios, tumores y lesiones inflamatorias. Es necesario que la urografía por TC tenga el alto contraste entre la lesión diana descrita como defecto de llenado y el tracto urinario adyacente lleno de contraste. Para la implementación de contrastes altos, la urografía por TC convencional se ha realizado con un voltaje más alto y un contraste de TC más concentrado que otros protocolos de TC. El voltaje más alto da como resultado una mayor exposición a la radiación. Y la inyección intravenosa de contraste CT de mayor concentración da como resultado el aumento de la prevalencia de nefrotoxicidad inducida por contraste.
El propósito de nuestro estudio es comparar las imágenes de la urografía por TC realizadas por TC de bajo voltaje y bajo contraste de yodo concentrado con las de la urografía por TC convencional.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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-
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Seoul, Corea, república de, 110-744
- Reclutamiento
- Seoul National University Hospital
-
Contacto:
- Jeong Yeon Cho, Professor
- Número de teléfono: 82-2-2072-3074
- Correo electrónico: radjycho@snu.ac.kr
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Contacto:
- Sang Youn Kim, Professor
- Número de teléfono: 82-2-2072-3321
- Correo electrónico: iwishluv@empas.com
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Sub-Investigador:
- Sang Youn Kim, Professor
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Sub-Investigador:
- JoongYub Lee, Professor
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes para realizar una urografía por tomografía computarizada (TC)
- Pacientes sin disminución de la función renal (creatinina sérica: más de 1,4 mg/dl y tasa de filtración glomerular: más de 34 ml/min/1,73 m2)
Criterio de exclusión:
- pacientes a tener operaciones y/o lesiones del sistema urinario
- pacientes que tienen antecedentes de anafilaxia o reacción alérgica al material de contraste de yodo intravenoso
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Convencional
La urografía por tomografía computarizada se realizó con protocolos convencionales.
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Se realizó urografía por tomografía computarizada (TC) con los protocolos de bajo voltaje y baja concentración de yodo.
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Experimental: Reducido
Se realizó urografía por tomografía computarizada con los protocolos de bajo voltaje y baja concentración de yodo.
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Se realizó urografía por tomografía computarizada (TC) con los protocolos de bajo voltaje y baja concentración de yodo.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Medición de la dosis de radiación
Periodo de tiempo: El día de la admisión (dentro de las 24 horas)
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El día de la admisión (dentro de las 24 horas)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jeong Yeon Cho, Professor, Departement of Radiology, Seoul National University Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- SeoulNUH-rad
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