- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01855204
Nízkonapěťová počítačová tomografická (CT) urografie s použitím kontrastní látky s nízkou koncentrací jódu
Nízkonapěťová počítačová tomografická (CT) urografie s použitím kontrastní látky s nízkou koncentrací jódu: srovnávací studie s konvenční CT urografií
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Počítačová tomografická (CT) urografie je nejlepší zobrazovací metodou pro hodnocení obstrukčních lézí močového traktu, jako jsou močové kameny, nádor a zánětlivá léze. Je potřeba, aby CT urografie měla vysoký kontrast mezi cílovou lézí popsanou jako defekt plnění a přilehlým kontrastem naplněným močovým traktem. Pro implementaci vysokých kontrastů byla konvenční CT urografie provedena s vyšším napětím a vyšším koncentrovaným CT kontrastem než jiné CT protokoly. Čím vyšší napětí, tím větší radiační zátěž. A intravenózní injekce CT kontrastu s vyšší koncentrací vede ke zvýšení prevalence kontrastem indukované nefrotoxicity.
Účelem naší studie je porovnat snímky CT urografie provedené pomocí kontrastu CT s nízkým napětím a nízkou koncentrací jódu s konvenčními CT urografiemi.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Jeong Yeon Cho, Professor
- Telefonní číslo: 82-2-2072-3074
- E-mail: radjycho@snu.ac.kr
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Sang Youn Kim, Professor
- Telefonní číslo: 82-2-2072-3321
- E-mail: iwishluv@empas.com
Studijní místa
-
-
-
Seoul, Korejská republika, 110-744
- Nábor
- Seoul National University Hospital
-
Kontakt:
- Jeong Yeon Cho, Professor
- Telefonní číslo: 82-2-2072-3074
- E-mail: radjycho@snu.ac.kr
-
Kontakt:
- Sang Youn Kim, Professor
- Telefonní číslo: 82-2-2072-3321
- E-mail: iwishluv@empas.com
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Sang Youn Kim, Professor
-
Dílčí vyšetřovatel:
- JoongYub Lee, Professor
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti k provedení počítačové tomografické (CT) urografie
- Pacienti bez zhoršení funkce ledvin (sérový kreatinin: více než 1,4 mg/dl a rychlost glomerulární filtrace: více než 34 ml/min/1,73 m2)
Kritéria vyloučení:
- pacientům po operacích a/nebo poraněních močového systému
- pacienti s anamnézou anafylaxe nebo alergické reakce na intravenózní jodovou kontrastní látku
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Čtyřnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Aktivní komparátor: Konvenční
Počítačová tomografická urografie byla provedena konvenčními protokoly.
|
Počítačová tomografická (CT) urografie byla provedena s protokoly nízkého napětí a nízké koncentrace jódu.
|
Experimentální: Snížená
Počítačová tomografická urografie byla provedena pomocí protokolů nízkého napětí a nízké koncentrace jódu.
|
Počítačová tomografická (CT) urografie byla provedena s protokoly nízkého napětí a nízké koncentrace jódu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Měření dávky záření
Časové okno: Den přijetí (do 24 hodin)
|
Den přijetí (do 24 hodin)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jeong Yeon Cho, Professor, Departement of Radiology, Seoul National University Hospital
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- SeoulNUH-rad
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .