Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Nízkonapěťová počítačová tomografická (CT) urografie s použitím kontrastní látky s nízkou koncentrací jódu

3. prosince 2013 aktualizováno: Jeong Yeon Cho, Seoul National University Hospital

Nízkonapěťová počítačová tomografická (CT) urografie s použitím kontrastní látky s nízkou koncentrací jódu: srovnávací studie s konvenční CT urografií

Počítačová tomografická (CT) urografie je nejlepší zobrazovací metodou pro hodnocení obstrukčních lézí močového traktu, jako jsou močové kameny, nádor a zánětlivá léze. Účelem naší studie je porovnat snímky CT urografie provedené pomocí kontrastu CT s nízkým napětím a nízkou koncentrací jódu s konvenčními CT urografiemi.

Přehled studie

Detailní popis

Počítačová tomografická (CT) urografie je nejlepší zobrazovací metodou pro hodnocení obstrukčních lézí močového traktu, jako jsou močové kameny, nádor a zánětlivá léze. Je potřeba, aby CT urografie měla vysoký kontrast mezi cílovou lézí popsanou jako defekt plnění a přilehlým kontrastem naplněným močovým traktem. Pro implementaci vysokých kontrastů byla konvenční CT urografie provedena s vyšším napětím a vyšším koncentrovaným CT kontrastem než jiné CT protokoly. Čím vyšší napětí, tím větší radiační zátěž. A intravenózní injekce CT kontrastu s vyšší koncentrací vede ke zvýšení prevalence kontrastem indukované nefrotoxicity.

Účelem naší studie je porovnat snímky CT urografie provedené pomocí kontrastu CT s nízkým napětím a nízkou koncentrací jódu s konvenčními CT urografiemi.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

64

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Jeong Yeon Cho, Professor
  • Telefonní číslo: 82-2-2072-3074
  • E-mail: radjycho@snu.ac.kr

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Sang Youn Kim, Professor
  • Telefonní číslo: 82-2-2072-3321
  • E-mail: iwishluv@empas.com

Studijní místa

      • Seoul, Korejská republika, 110-744
        • Nábor
        • Seoul National University Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Sang Youn Kim, Professor
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • JoongYub Lee, Professor

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti k provedení počítačové tomografické (CT) urografie
  • Pacienti bez zhoršení funkce ledvin (sérový kreatinin: více než 1,4 mg/dl a rychlost glomerulární filtrace: více než 34 ml/min/1,73 m2)

Kritéria vyloučení:

  • pacientům po operacích a/nebo poraněních močového systému
  • pacienti s anamnézou anafylaxe nebo alergické reakce na intravenózní jodovou kontrastní látku

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Konvenční
Počítačová tomografická urografie byla provedena konvenčními protokoly.
Počítačová tomografická (CT) urografie byla provedena s protokoly nízkého napětí a nízké koncentrace jódu.
Experimentální: Snížená
Počítačová tomografická urografie byla provedena pomocí protokolů nízkého napětí a nízké koncentrace jódu.
Počítačová tomografická (CT) urografie byla provedena s protokoly nízkého napětí a nízké koncentrace jódu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Měření dávky záření
Časové okno: Den přijetí (do 24 hodin)
Den přijetí (do 24 hodin)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jeong Yeon Cho, Professor, Departement of Radiology, Seoul National University Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2013

Primární dokončení (Očekávaný)

1. února 2014

Dokončení studie (Očekávaný)

1. dubna 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. dubna 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. května 2013

První zveřejněno (Odhad)

16. května 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

4. prosince 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. prosince 2013

Naposledy ověřeno

1. prosince 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • SeoulNUH-rad

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

3
Předplatit