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Niederspannungs-Computertomographie (CT)-Urographie mit niedrig konzentriertem Jodkontrastmittel

3. Dezember 2013 aktualisiert von: Jeong Yeon Cho, Seoul National University Hospital

Niederspannungs-Computertomographie (CT)-Urographie mit niedrig konzentriertem Jod-Kontrastmittel: eine Vergleichsstudie mit konventioneller CT-Urographie

Die Computertomographie (CT)-Urographie ist die beste bildgebende Methode zur Beurteilung verstopfender Läsionen der Harnwege wie Harnsteine, Tumore und entzündliche Läsionen. Der Zweck unserer Studie besteht darin, Bilder der CT-Urographie, die mit Niederspannungs- und niedrig konzentriertem Jod-CT-Kontrast durchgeführt wurde, mit denen der konventionellen CT-Urographie zu vergleichen.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Computertomographie (CT)-Urographie ist die beste bildgebende Methode zur Beurteilung verstopfender Läsionen der Harnwege wie Harnsteine, Tumore und entzündliche Läsionen. Es ist erforderlich, dass die CT-Urographie einen hohen Kontrast zwischen der als Füllungsdefekt beschriebenen Zielläsion und dem angrenzenden mit Kontrastmittel gefüllten Harntrakt aufweist. Zur Umsetzung hoher Kontraste wurde die konventionelle CT-Urographie mit höherer Spannung und höherem konzentriertem CT-Kontrast als andere CT-Protokolle durchgeführt. Je höher die Spannung, desto höher die Strahlenbelastung. Und die intravenöse Injektion von höher konzentriertem CT-Kontrast führt zu einem Anstieg der Prävalenz kontrastinduzierter Nephrotoxizität.

Der Zweck unserer Studie besteht darin, Bilder der CT-Urographie, die mit Niederspannungs- und niedrig konzentriertem Jod-CT-Kontrast durchgeführt wurde, mit denen der konventionellen CT-Urographie zu vergleichen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

64

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Korea, Republik von
      • Seoul, Korea, Republik von, 110-744
        • Rekrutierung
        • Seoul National University Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Unterermittler:
          • Sang Youn Kim, Professor
        • Unterermittler:
          • JoongYub Lee, Professor

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten müssen eine computertomographische (CT) Urographie durchführen
  • Patienten ohne eingeschränkte Nierenfunktion (Serumkreatinin: mehr als 1,4 mg/dl und glomeruläre Filtrationsrate: mehr als 34 ml/min/1,73). m2)

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit Operationen und/oder Verletzungen des Harnsystems
  • Patienten mit einer Vorgeschichte von Anaphylaxie oder allergischen Reaktionen auf intravenöses Jodkontrastmittel

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Konventionell
Die computertomographische Urographie wurde mit herkömmlichen Protokollen durchgeführt.
Strahlung: Computertomographische Urographie
Die Computertomographie (CT)-Urographie wurde mit den Protokollen Niederspannung und niedrige Jodkonzentration durchgeführt.
Experimental: Reduziert
Die computertomographische Urographie wurde mit den Protokollen Niederspannung und niedrige Jodkonzentration durchgeführt.
Strahlung: Computertomographische Urographie
Die Computertomographie (CT)-Urographie wurde mit den Protokollen Niederspannung und niedrige Jodkonzentration durchgeführt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Messung der Strahlendosis
Zeitfenster: Am Tag der Aufnahme (innerhalb von 24 Stunden)
Am Tag der Aufnahme (innerhalb von 24 Stunden)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Jeong Yeon Cho, Professor, Departement of Radiology, Seoul National University Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. April 2013

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Februar 2014

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. April 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. April 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. Mai 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

16. Mai 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

4. Dezember 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. Dezember 2013

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • SeoulNUH-rad

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