Kritiske respiratoriske hændelser hos børn, der kræver naloxon: Naloxonbrug som opioidsikkerhedsforanstaltning
21. maj 2013 opdateret af: Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
Undersøgelse af hospitalsdækkende kritiske respiratoriske hændelser, der kræver naloxon i en pædiatrisk institution
Opioider er grundpillen i analgesi hos indlagte børn, men opioidbehandling er forbundet med livstruende respirationsdepression, der kræver antagonisme med naloxon.
Derfor antages det, at naloxonbehovet kan bruges som et kvalitetsmål for opioidsikkerhed.
En retrospektiv medicinsk kortgennemgang af 95 patienter, som modtog naloxon for livstruende hændelser, fra juni 2006-2012, er planlagt for at identificere væsentlige faktorer forbundet med risiko for opioid-induceret respirationsdepression og formulering af forebyggende strategier.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
95
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45229
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
1 dag og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT, BARN)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Alle patienter, der krævede redning med naloxon mellem juni 2006 og juni 2012; identificeret ud fra en automatiseret triggerrapport genereret fra hospitalets risikostyringsdatabase for enhver dispensation af naloxon fra hospitalsapoteket
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- ethvert køn, alder eller race
- administreret naloxon mod opioid-induceret respirationsdepression
Ekskluderingskriterier:
- Enhver, der ikke havde brug for naloxon til opioid-induceret respirationsdepression
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Patienter, der har behov for naloxon til respirationsdepression
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Beskrivende: Sygehistorie og risikofaktorer for kritiske respiratoriske hændelser, der kræver Naloxon hos børn
Tidsramme: omkring 6 timer omkring arrangementet
|
Data, der fører til begivenheden og beskrivelser efter begivenheden, vil blive indsamlet
|
omkring 6 timer omkring arrangementet
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. august 2012
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. maj 2013
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. maj 2013
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
15. maj 2013
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
21. maj 2013
Først opslået (SKØN)
23. maj 2013
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
23. maj 2013
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
21. maj 2013
Sidst verificeret
1. maj 2013
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CIN1-2012-1219
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .