Krytyczne zdarzenia oddechowe u dzieci wymagających naloksonu: stosowanie naloksonu jako środka bezpieczeństwa związanego z opioidami
21 maja 2013 zaktualizowane przez: Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
Badanie ogólnoszpitalnych krytycznych zdarzeń oddechowych wymagających naloksonu w placówce pediatrycznej
Opioidy są podstawą analgezji u hospitalizowanych dzieci, ale terapia opioidami wiąże się z zagrażającą życiu depresją oddechową wymagającą antagonizmu z naloksonem.
W związku z tym postawiono hipotezę, że zapotrzebowanie na nalokson może być stosowane jako miara jakości bezpieczeństwa opioidów.
Planuje się retrospektywny przegląd danych medycznych 95 pacjentów, którzy otrzymywali nalokson z powodu zdarzeń zagrażających życiu w okresie od czerwca 2006 do 2012 roku, w celu identyfikacji istotnych czynników związanych z ryzykiem wystąpienia depresji oddechowej wywołanej opioidami i sformułowania strategii zapobiegawczych.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
95
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45229
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
1 dzień i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI, DZIECKO)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Wszyscy pacjenci, którzy wymagali ratowania naloksonem w okresie od czerwca 2006 do czerwca 2012; zidentyfikowane na podstawie automatycznego raportu wyzwalającego wygenerowanego ze szpitalnej bazy danych zarządzania ryzykiem dla każdego wydania naloksonu z apteki szpitalnej
Opis
Kryteria przyjęcia:
- jakiejkolwiek płci, wieku czy rasy
- podawał nalokson z powodu depresji oddechowej wywołanej opioidami
Kryteria wyłączenia:
- Każdy, kto nie wymagał naloksonu w przypadku depresji oddechowej wywołanej opioidami
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Pacjenci wymagający naloksonu z powodu depresji oddechowej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Opisowy: Historia medyczna i czynniki ryzyka krytycznych zdarzeń oddechowych wymagających naloksonu u dzieci
Ramy czasowe: około 6 godzin wokół imprezy
|
Zostaną zebrane dane prowadzące do zdarzenia i opisy po zdarzeniu
|
około 6 godzin wokół imprezy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 sierpnia 2012
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 maja 2013
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 maja 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
15 maja 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
21 maja 2013
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
23 maja 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
23 maja 2013
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
21 maja 2013
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2013
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CIN1-2012-1219
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .