Kritiske luftveishendelser hos barn som trenger nalokson: bruk av nalokson som sikkerhetstiltak for opiater
21. mai 2013 oppdatert av: Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
Studie av sykehusomfattende kritiske respiratoriske hendelser som krever nalokson i en pediatrisk institusjon
Opioider er bærebjelken i analgesi hos sykehusinnlagte barn, men opioidbehandling er assosiert med livstruende respirasjonsdepresjon som krever antagonisme med nalokson.
Derfor er det antatt at naloksonbehovet kan brukes som et kvalitetsmål på opioidsikkerhet.
En retrospektiv medisinsk kartgjennomgang av 95 pasienter, som mottok nalokson for livstruende hendelser, fra juni 2006-2012, er planlagt, for å identifisere signifikante faktorer assosiert med risiko for opioidindusert respirasjonsdepresjon og utforming av forebyggende strategier.
Studieoversikt
Status
Fullført
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
95
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Forente stater, 45229
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
1 dag og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT, BARN)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Alle pasienter som trengte redning med nalokson mellom juni 2006 og juni 2012; identifisert basert på en automatisert triggerrapport generert fra sykehusets risikostyringsdatabase for eventuell utlevering av nalokson fra sykehusapoteket
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- ethvert kjønn, alder eller rase
- administrert nalokson for opioidindusert respirasjonsdepresjon
Ekskluderingskriterier:
- Alle som ikke trengte nalokson for opioidindusert respirasjonsdepresjon
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Pasienter som trenger nalokson for respirasjonsdepresjon
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Beskrivende: Medisinsk historie og risikofaktorer for kritiske respirasjonshendelser som krever nalokson hos barn
Tidsramme: ca 6 timer rundt arrangementet
|
Data som fører til hendelsen og beskrivelser etter hendelsen vil bli samlet inn
|
ca 6 timer rundt arrangementet
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. august 2012
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. mai 2013
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. mai 2013
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
15. mai 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
21. mai 2013
Først lagt ut (ANSLAG)
23. mai 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
23. mai 2013
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
21. mai 2013
Sist bekreftet
1. mai 2013
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CIN1-2012-1219
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .