Kritische respiratorische Ereignisse bei Kindern, die Naloxon benötigen: Verwendung von Naloxon als Opioid-Sicherheitsmaßnahme
21. Mai 2013 aktualisiert von: Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
Untersuchung von krankenhausweiten kritischen respiratorischen Ereignissen, die Naloxon in einer pädiatrischen Einrichtung erfordern
Opioide sind die Hauptstütze der Analgesie bei hospitalisierten Kindern, aber eine Opioidtherapie ist mit einer lebensbedrohlichen Atemdepression verbunden, die einen Antagonismus mit Naloxon erfordert.
Daher wird die Hypothese aufgestellt, dass der Naloxonbedarf als Qualitätsmaß für die Sicherheit von Opioiden verwendet werden kann.
Eine retrospektive Durchsicht der Krankengeschichten von 95 Patienten, die von Juni 2006 bis 2012 Naloxon wegen lebensbedrohlicher Ereignisse erhielten, ist geplant, um signifikante Faktoren zu identifizieren, die mit dem Risiko einer opioidinduzierten Atemdepression verbunden sind, und präventive Strategien zu formulieren.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
95
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Ohio
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Cincinnati, Ohio, Vereinigte Staaten, 45229
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
1 Tag und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT, KIND)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Alle Patienten, die zwischen Juni 2006 und Juni 2012 eine Rettung mit Naloxon benötigten; identifiziert auf der Grundlage eines automatisierten Auslöseberichts, der aus der Risikomanagementdatenbank des Krankenhauses für jede Ausgabe von Naloxon aus der Krankenhausapotheke generiert wird
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- jedes Geschlecht, Alter oder Rasse
- verabreicht Naloxon für Opioid-induzierte Atemdepression
Ausschlusskriterien:
- Jeder, der kein Naloxon für Opioid-induzierte Atemdepression benötigte
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Patienten, die Naloxon zur Atemdepression benötigen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Beschreibend: Krankengeschichte und Risikofaktoren für kritische respiratorische Ereignisse, die Naloxon bei Kindern erfordern
Zeitfenster: ca. 6 Stunden um die Veranstaltung herum
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Daten, die zu der Veranstaltung führen, und Beschreibungen nach der Veranstaltung werden gesammelt
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ca. 6 Stunden um die Veranstaltung herum
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. August 2012
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
1. Mai 2013
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
1. Mai 2013
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
15. Mai 2013
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
21. Mai 2013
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
23. Mai 2013
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
23. Mai 2013
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
21. Mai 2013
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2013
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CIN1-2012-1219
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