Критические респираторные события у детей, нуждающихся в налоксоне: использование налоксона в качестве меры безопасности опиоидов
21 мая 2013 г. обновлено: Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
Исследование критических респираторных событий в масштабах больницы, требующих применения налоксона, в педиатрическом учреждении
Опиоиды являются основой обезболивания у госпитализированных детей, но опиоидная терапия связана с опасным для жизни угнетением дыхания, требующим антагонизма с налоксоном.
Следовательно, предполагается, что потребность в налоксоне может использоваться в качестве качественной меры безопасности опиоидов.
Планируется ретроспективный обзор медицинских карт 95 пациентов, получавших налоксон по поводу угрожающих жизни состояний в период с июня 2006 по 2012 г., для выявления значимых факторов, связанных с риском угнетения дыхания, вызванного опиоидами, и разработки превентивных стратегий.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
95
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Соединенные Штаты, 45229
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
1 день и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT, РЕБЕНОК)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Все пациенты, которым потребовалось спасение с помощью налоксона в период с июня 2006 г. по июнь 2012 г.; идентифицируется на основе автоматического триггерного отчета, созданного из базы данных управления рисками больницы для любого отпуска налоксона из больничной аптеки.
Описание
Критерии включения:
- любого пола, возраста или расы
- вводили налоксон при угнетении дыхания, вызванном опиоидами
Критерий исключения:
- Любой, кому не требовался налоксон при угнетении дыхания, вызванном опиоидами.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Пациенты, которым требуется налоксон для лечения угнетения дыхания
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Описательный: Медицинский анамнез и факторы риска критических респираторных событий, требующих применения налоксона у детей.
Временное ограничение: около 6 часов вокруг мероприятия
|
Будут собраны данные, ведущие к событию, и описания после события.
|
около 6 часов вокруг мероприятия
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 августа 2012 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 мая 2013 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 мая 2013 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 мая 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 мая 2013 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
23 мая 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
23 мая 2013 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 мая 2013 г.
Последняя проверка
1 мая 2013 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CIN1-2012-1219
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .