Eventos Respiratórios Críticos em Crianças que Requerem Naloxona: Uso de Naloxona como Medida de Segurança de Opioides
21 de maio de 2013 atualizado por: Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
Estudo de eventos respiratórios críticos em todo o hospital que requerem naloxona em uma instituição pediátrica
Os opioides são a base da analgesia em crianças hospitalizadas, mas a terapia com opioides está associada a depressão respiratória com risco de vida que requer antagonismo com naloxona.
Assim, é hipotetizado que a exigência de naloxona pode ser usada como uma medida de qualidade da segurança dos opioides.
Uma revisão retrospectiva de prontuários de 95 pacientes, que receberam naloxona para eventos com risco de vida, de junho de 2006 a 2012, está planejada para identificar fatores significativos associados ao risco de depressão respiratória induzida por opioides e formulação de estratégias preventivas.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
95
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Ohio
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Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45229
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
1 dia e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT, CRIANÇA)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Todos os pacientes que necessitaram de resgate com naloxona entre junho de 2006 e junho de 2012; identificado com base em um relatório de gatilho automatizado gerado a partir do banco de dados de gerenciamento de risco do hospital para qualquer dispensação de naloxona da farmácia do hospital
Descrição
Critério de inclusão:
- qualquer gênero, idade ou raça
- naloxona administrada para depressão respiratória induzida por opioides
Critério de exclusão:
- Qualquer pessoa que não necessitou de naloxona para depressão respiratória induzida por opioides
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Pacientes que necessitam de naloxona para depressão respiratória
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Descritivo: Histórico médico e fatores de risco para eventos respiratórios críticos que requerem Naloxona em crianças
Prazo: cerca de 6 horas em torno do evento
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Dados que levem ao evento e descritivos pós-evento serão coletados
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cerca de 6 horas em torno do evento
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de agosto de 2012
Conclusão Primária (REAL)
1 de maio de 2013
Conclusão do estudo (REAL)
1 de maio de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de maio de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de maio de 2013
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
23 de maio de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
23 de maio de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de maio de 2013
Última verificação
1 de maio de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CIN1-2012-1219
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