Kritieke ademhalingsgebeurtenissen bij kinderen die naloxon nodig hebben: gebruik van naloxon als opioïde veiligheidsmaatregel
21 mei 2013 bijgewerkt door: Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
Studie van ziekenhuisbrede kritieke ademhalingsgebeurtenissen die naloxon vereisen in een pediatrische instelling
Opioïden zijn de steunpilaar van analgesie bij gehospitaliseerde kinderen, maar opioïdtherapie wordt in verband gebracht met levensbedreigende ademhalingsdepressie die antagonisme met naloxon vereist.
Daarom wordt verondersteld dat de behoefte aan naloxon kan worden gebruikt als een kwaliteitsmaatstaf voor de veiligheid van opioïden.
Een retrospectieve beoordeling van de medische dossiers van 95 patiënten die naloxon kregen voor levensbedreigende gebeurtenissen, van juni 2006-2012, is gepland om significante factoren te identificeren die verband houden met het risico op door opioïden veroorzaakte ademhalingsdepressie en om preventieve strategieën te formuleren.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
95
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Verenigde Staten, 45229
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
1 dag en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT, KIND)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Alle patiënten die tussen juni 2006 en juni 2012 redding nodig hadden met naloxon; geïdentificeerd op basis van een geautomatiseerd triggerrapport gegenereerd uit de risicobeheerdatabase van het ziekenhuis voor elke verstrekking van naloxon door de ziekenhuisapotheek
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- elk geslacht, leeftijd of ras
- toegediend naloxon voor door opioïden veroorzaakte ademhalingsdepressie
Uitsluitingscriteria:
- Iedereen die geen naloxon nodig had voor door opioïden veroorzaakte ademhalingsdepressie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Patiënten die naloxon nodig hebben voor ademhalingsdepressie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Beschrijvend: medische geschiedenis en risicofactoren voor kritieke respiratoire gebeurtenissen die naloxon vereisen bij kinderen
Tijdsspanne: ongeveer 6 uur rond het evenement
|
Gegevens die naar het evenement leiden en beschrijvingen na het evenement worden verzameld
|
ongeveer 6 uur rond het evenement
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 augustus 2012
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 mei 2013
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 mei 2013
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
15 mei 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
21 mei 2013
Eerst geplaatst (SCHATTING)
23 mei 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
23 mei 2013
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
21 mei 2013
Laatst geverifieerd
1 mei 2013
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CIN1-2012-1219
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .