- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01860885
Kriittiset hengitystapahtumat naloksonia tarvitsevilla lapsilla: Naloksonin käyttö opioiditurvallisuustoimenpiteenä
tiistai 21. toukokuuta 2013 päivittänyt: Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
Tutkimus sairaalanlaajuisista kriittisistä hengitystietapahtumista, jotka vaativat naloksonia lastenlääketieteessä
Opioidit ovat sairaalahoidossa olevien lasten kivunlievityksen päätekijä, mutta opioidihoitoon liittyy hengenvaarallinen hengityslama, joka vaatii antagonismin naloksonin kanssa.
Tästä syystä oletetaan, että naloksonin tarvetta voidaan käyttää opioiditurvallisuuden laatumittarina.
Suunnitelmissa on tehdä retrospektiivinen lääketieteellinen karttakatsaus 95 potilaasta, jotka saivat naloksonia henkeä uhkaaviin tapahtumiin kesäkuussa 2006–2012. Tarkoituksena on tunnistaa opioidien aiheuttaman hengityslaman riskiin liittyvät merkittävät tekijät ja laatia ennaltaehkäiseviä strategioita.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
95
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45229
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
1 päivä ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT, LAPSI)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kaikki potilaat, jotka tarvitsivat pelastushoitoa naloksonilla kesäkuun 2006 ja kesäkuun 2012 välisenä aikana; tunnistettu sairaalan riskinhallintatietokannasta luodun automaattisen laukaisuraportin perusteella sairaalan apteekin naloksonin luovutuksista
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- mikä tahansa sukupuoli, ikä tai rotu
- naloksonia annettiin opioidien aiheuttamaan hengityslamaan
Poissulkemiskriteerit:
- Jokainen, joka ei tarvinnut naloksonia opioidien aiheuttamaan hengityslamaan
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Potilaat, jotka tarvitsevat naloksonia hengityslamaan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kuvaava: Lasten naloksonia vaativien kriittisten hengitystietapahtumien sairaushistoria ja riskitekijät
Aikaikkuna: noin 6 tuntia tapahtuman ympärillä
|
Tapahtumaan johtavat tiedot ja tapahtuman jälkeiset kuvaukset kerätään
|
noin 6 tuntia tapahtuman ympärillä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. elokuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 1. toukokuuta 2013
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 1. toukokuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 15. toukokuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 21. toukokuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Torstai 23. toukokuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Torstai 23. toukokuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 21. toukokuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. toukokuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CIN1-2012-1219
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .