Eventi respiratori critici nei bambini che richiedono naloxone: uso di naloxone come misura di sicurezza per gli oppioidi
21 maggio 2013 aggiornato da: Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
Studio degli eventi respiratori critici a livello ospedaliero che richiedono naloxone in un istituto pediatrico
Gli oppioidi sono il cardine dell'analgesia nei bambini ospedalizzati, ma la terapia con oppioidi è associata a depressione respiratoria pericolosa per la vita che richiede l'antagonismo con il naloxone.
Pertanto, si ipotizza che il fabbisogno di naloxone possa essere utilizzato come misura qualitativa della sicurezza degli oppioidi.
È prevista una revisione retrospettiva della cartella clinica di 95 pazienti, che hanno ricevuto naloxone per eventi potenzialmente letali, dal giugno 2006 al 2012, per identificare i fattori significativi associati al rischio di depressione respiratoria indotta da oppioidi e la formulazione di strategie preventive.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
95
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Ohio
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Cincinnati, Ohio, Stati Uniti, 45229
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
1 giorno e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO, BAMBINO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Tutti i pazienti che hanno richiesto il soccorso con naloxone tra giugno 2006 e giugno 2012; identificato sulla base di un rapporto di attivazione automatico generato dal database di gestione del rischio dell'ospedale per qualsiasi dispensazione di naloxone dalla farmacia ospedaliera
Descrizione
Criterio di inclusione:
- qualsiasi sesso, età o razza
- somministrato naloxone per la depressione respiratoria indotta da oppioidi
Criteri di esclusione:
- Chiunque non necessitasse di naloxone per la depressione respiratoria indotta da oppioidi
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Pazienti che necessitano di naloxone per depressione respiratoria
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Descrittivo: anamnesi e fattori di rischio per eventi respiratori critici che richiedono naloxone nei bambini
Lasso di tempo: circa 6 ore intorno all'evento
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Saranno raccolti i dati che portano all'evento e le descrizioni post-evento
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circa 6 ore intorno all'evento
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 agosto 2012
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 maggio 2013
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 maggio 2013
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
15 maggio 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
21 maggio 2013
Primo Inserito (STIMA)
23 maggio 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
23 maggio 2013
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
21 maggio 2013
Ultimo verificato
1 maggio 2013
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CIN1-2012-1219
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