Eventos respiratorios críticos en niños que requieren naloxona: uso de naloxona como medida de seguridad de opioides
21 de mayo de 2013 actualizado por: Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
Estudio de eventos respiratorios críticos en todo el hospital que requieren naloxona en una institución pediátrica
Los opioides son el pilar de la analgesia en niños hospitalizados, pero la terapia con opioides se asocia con depresión respiratoria potencialmente mortal que requiere antagonismo con naloxona.
Por lo tanto, se plantea la hipótesis de que el requerimiento de naloxona puede usarse como una medida de calidad de la seguridad de los opioides.
Está planificada una revisión retrospectiva de las historias clínicas de 95 pacientes que recibieron naloxona por eventos que amenazaron la vida, entre junio de 2006 y 2012, para identificar factores significativos asociados con el riesgo de depresión respiratoria inducida por opioides y la formulación de estrategias preventivas.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
95
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Ohio
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Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45229
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
1 día y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO, NIÑO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Todos los pacientes que requirieron rescate con naloxona entre junio de 2006 y junio de 2012; identificado en base a un informe desencadenante automatizado generado a partir de la base de datos de gestión de riesgos del hospital para cualquier dispensación de naloxona de la farmacia del hospital
Descripción
Criterios de inclusión:
- cualquier género, edad o raza
- naloxona administrada para la depresión respiratoria inducida por opioides
Criterio de exclusión:
- Cualquiera que no haya requerido naloxona para la depresión respiratoria inducida por opioides
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Pacientes que requieren naloxona para la depresión respiratoria
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Descriptivo: Historia clínica y factores de riesgo de eventos respiratorios críticos que requieren Naloxona en niños
Periodo de tiempo: alrededor de 6 horas alrededor del evento
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Se recopilarán los datos que conducen al evento y los descriptivos posteriores al evento.
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alrededor de 6 horas alrededor del evento
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de agosto de 2012
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de mayo de 2013
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de mayo de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de mayo de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de mayo de 2013
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
23 de mayo de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
23 de mayo de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de mayo de 2013
Última verificación
1 de mayo de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CIN1-2012-1219
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