Kritické respirační události u dětí vyžadujících naloxon: Použití naloxonu jako opioidní bezpečnostní opatření
21. května 2013 aktualizováno: Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
Studie celonemocničních kritických respiračních příhod vyžadujících naloxon v dětském ústavu
Základem analgezie u hospitalizovaných dětí jsou opioidy, ale léčba opioidy je spojena s život ohrožující respirační depresí vyžadující antagonismus s naloxonem.
Proto se předpokládá, že požadavek na naloxon lze použít jako kvalitní měřítko bezpečnosti opioidů.
Plánuje se retrospektivní přehled lékařských tabulek 95 pacientů, kteří dostávali naloxon kvůli život ohrožujícím příhodám od června 2006-2012, s cílem identifikovat významné faktory spojené s rizikem respirační deprese vyvolané opioidy a formulovat preventivní strategie.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
95
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Spojené státy, 45229
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
1 den a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT, DÍTĚ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Všichni pacienti, kteří potřebovali záchranu naloxonem mezi červnem 2006 a červnem 2012; identifikován na základě automatické spouštěcí zprávy generované z databáze řízení rizik nemocnice pro jakýkoli výdej naloxonu z nemocniční lékárny
Popis
Kritéria pro zařazení:
- jakéhokoli pohlaví, věku nebo rasy
- podávaný naloxon k léčbě respirační deprese vyvolané opioidy
Kritéria vyloučení:
- Každý, kdo nepotřeboval naloxon k léčbě respirační deprese vyvolané opioidy
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Pacienti vyžadující naloxon pro respirační depresi
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Popis: Lékařská anamnéza a rizikové faktory pro kritické respirační příhody vyžadující naloxon u dětí
Časové okno: asi 6 hodin kolem akce
|
Budou shromažďována data vedoucí k události a popisy po události
|
asi 6 hodin kolem akce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. srpna 2012
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. května 2013
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. května 2013
Termíny zápisu do studia
První předloženo
15. května 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
21. května 2013
První zveřejněno (ODHAD)
23. května 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
23. května 2013
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
21. května 2013
Naposledy ověřeno
1. května 2013
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CIN1-2012-1219
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .