Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Diagnostic Value of Molecular Cytological Analysis (CMA) and Shear Wave Elastography ShearWave (SWE) in Patients With a Thyroid Nodule With Indeterminate Cytology: Feasibility Study (SWEETMAC)

20. oktober 2016 opdateret af: Centre Francois Baclesse
The purpose of the study is to investigate the contribution of molecular cytological analysis (CMA) and shear wave elastography ShearWave (SWE) in the diagnosis of nodules with indeterminate cytology (IC)

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

140

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Neuilly sur seine, Frankrig
        • Hôpital Américain de Paris
      • Paris, Frankrig, 75 000
        • Hôpital Pitié-Salpêtrière
    • Calvados
      • Caen, Calvados, Frankrig, 14000
        • Centre Francois Baclesse
      • Caen, Calvados, Frankrig, 14000
        • CHU

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Age ≥ 18 years

  • Patients with thyroid nodules ≥ 15 mm with an indeterminate cytology (IC) older than 6 months, for which a surgical indication was raised

    • vesicular lesion of undetermined significance
    • follicular neoplasm or Hurthle cells
    • lesion suspicious for malignancy
  • Confirmation of indeterminate cytology (IC) replay centralized
  • Patient affiliated to a social security scheme
  • Informed consent and signed

Exclusion Criteria:

  • Thyroid node <15 mm
  • Nodules coalescing preventing proper individualization of targeted nodule
  • Indeterminate cytology older than six months
  • Nodules with indeterminate cytology not, ie non-diagnostic cytology, benign and malignant cytology cytology
  • Major subject to a measure of legal protection or unable to consent
  • Refusal to participate

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: aspiration for Molecular Cytogenetic Analysis.
Procedure: aspiration in thyroid node for Molecular Cytogenetic Analysis.
Andre navne:
  • cervical ultrasound with elastography SWE followed by a new ultrasound-guided fine needle aspiration for Molecular Cytogenetic Analysis.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Evaluate the diagnostic performance of the AMC and SWE elastography
Tidsramme: at inclusion, before surgery
Evaluate the diagnostic performance of the AMC and SWE elastography in patients with a thyroid nodule CI taking as reference the histology of the nodule.
at inclusion, before surgery

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
evaluate the diagnostic performance of elastography SWE
Tidsramme: at inclusion, before surgery
For elastography SWE validate decision thresholds for the parameters of elasticity of thyroid nodules, and evaluate the diagnostic performance of elastography SWE combined with those of the standard ultrasound.
at inclusion, before surgery
Establish a combined diagnostic score results of elastography
Tidsramme: at inclusion, before surgery
Establish a combined diagnostic score results of elastography, the standard ultrasound and molecular analysis
at inclusion, before surgery

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre Francois Baclesse

Samarbejdspartnere

Fondation avenir
laboratoire Genzyme

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. november 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. juni 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. juni 2013

Først opslået (Skøn)

18. juni 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

21. oktober 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. oktober 2016

Sidst verificeret

1. oktober 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SWEETMAC

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Thyroid Node

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Togo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner