Intravenøs Sedation og Analgesi versus Lokalanæstesi under Mikrobølgeablation af Godartede Thyroideaknuder

Patienterne vil blive randomiseret i 2 lige store grupper ved hjælp af en computer-genereret tilfældig nummertabel, kaldet gruppe A, B. En uafhængig datamanager for computer-genereret software vil være ansvarlig for randomiseringen og tildele patienterne til grupperne ved hjælp af sekventielt nummererede, forseglede, uigennemsigtige kuverter indeholdende computer-genererede tilfældige tal, som kun er tilgængelige for anæstesilægen. Patienterne vil blive tilfældigt tilordnet til en af de to grupper.

Gruppe A: Patienterne vil modtage moderat til dyb sedering.

Gruppe B: Patienterne vil modtage perithyroidal lokalbedøvelse.

Anamneseindtagelse, klinisk undersøgelse og rutinemæssig laboratorieundersøgelse vil blive udført præoperativt, og patienterne vil blive instrueret i at faste i 6 timer præoperativt for faste fødevarer og 2 timer for klare væsker. Ved ankomst til operationsstuen vil intravenøs adgang blive etableret. EKG, ikke-invasivt blodtryk og arteriel iltmætning vil blive overvåget rutinemæssigt. Den numeriske vurderingsskala (NRS) vil blive brugt til at vurdere smerteintensiteten. Præoperativt vil alle studiedeltagere blive trænet i at bruge NRS-smerte scoring.

I interventionsradiologilokalet vil en perifer 20 G intravenøs (IV) kanile blive indsat. Baseline-parametre for fem-leds elektrokardiogram (EKG), ikke-invasivt blodtryk og perifer iltmætning vil blive registreret. Nasal iltkanile vil blive anvendt med en flow på 3 L/min.

I gruppe A vil patienterne modtage lægemidler, der resulterer i moderat til dyb sedering, skræddersyet til de specifikke dele af proceduren, hvilket kan give potentielle fordele. Denne tilgang kan give patienterne en potentielt smertefri oplevelse ved at anvende moderat sedering under nåleplacering og dyb sedering under ablationsfasen. Derudover kan denne kombinations tilgang minimere risikoen for respirationsdepression (som kan være forbundet med TIVA og dyb sedering) samtidig med at den fremmer hurtig genopretning. Patienterne vil modtage præmedicinering med alfa-2-agonisterne, dexmedetomidin (2,5 μg/kg IV).

Vores kombinations tilgang vil omfatte brugen af fentanyl (1 mikrogram/kg), ketamin (1 milligram/kg efterfulgt af 0,5 milligram/kg hvis gentagne doser er nødvendige for at opnå længere varighed) og propofol (Loading dose: 0,5-1 mg/kg, efterfulgt af top-up doser på 30 mg for at opnå dybere sederingsniveau eller hvis patienten viste ubehag) for at opnå sedering.

Dyb sedering, defineret som depression af patientens bevidsthed, så de ikke let kan vækkes, men er i stand til at reagere målrettet efter gentagen eller smertefuld stimulation. Patienter under dyb sedering kan have nedsat ventilationsfunktion og kan have brug for assistance til at opretholde en patent luftvej, mens moderat sedering, defineret som at dæmpe patientens bevidsthed samtidig med at opretholde evnen til at reagere på verbale og taktile stimuli, anses for sikker for forskellige interventionsradiologiprocedurer. Patienter under moderat sedering kan opretholde spontan respiration og en patent luftvej uden assistance

Patienterne vil få lov at ånde spontant, og propofol-infusionshastigheden vil blive titreret efter klinisk respons. Tilstrækkelig sedering vil blive opnået ved fravær af kropsbevægelser og manglende reaktion på verbale kommandoer. Selvom patienter ikke kan følge vejledning om vejrtrækning. En orofaryngeal luftvej vil blive anvendt for at undgå luftvejsobstruktion.

I gruppe B vil patienterne blive bedøvet af lægen, der udfører ablationen. Efter rutinemæssig desinfektion og afdækning vil 10 ml af 1% lidokain blive injiceret i hulningsstedet i huden og thyroideakapslen trans-mid-hals under US-vejledning. Hvis patienten led af stærke smerter, vil 2-5 ml af 1% lidokain blive suppleret lokalt.

Ablation vil blive afbrudt, når patienter oplever uudholdelige smerter.

Alle procedurer vil blive udført af en enkelt interventionsradiolog (MD). Anæstesi vil blive administreret af en enkelt anæstesilæge (MD). Efter aseptiske protokoller vil patienterne gennemgå en procedure, hvor en lineær ultralydssonde (10-15 MHz) LOGIQ P9 ultralydsscanning vil blive brugt. Mikrobølgeablation vil blive udført med Canyon Medical-Thyroid Ablation-enhed.

Moving shot eller fixed-applicator teknik vil blive brugt baseret på tumor karakteristika (Mauri et al., 2019). Målet for ablation for en benign knude vil være hele knuden. Knuder, der er helt solide eller blandede med ≥90% solide komponenter, vil blive direkte ablated. For de solide knuder, der indeholder 50-89% af solide komponenter, vil den cystiske del blive aspireret ved hjælp af en 20-23-G punkteringsnål før ablationen. For knuder med >50% væskeindhold vil væsken først blive trukket ud, efterfulgt af saltvandsopvaskning og ablation. Ablationsproceduren vil blive afsluttet, når mål læsionen er fuldstændig ablated.