Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Radiofrekvensablation af lavrisiko papillære thyreoideacarcinomer

27. marts 2026 opdateret af: Pál Ákos Deák, Premier G Med Cardio Kft

Termoablationsbehandling af maligne thyroideacarcinomer

Forskere i denne undersøgelse sigter mod at bevise sikkerheden og effektiviteten af radiofrekvensablation i behandlingen af en omhyggeligt udvalgt lavrisikogruppe af patienter med papillær mikrokarcinom i skjoldbruskkirtlen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

27

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Ungarn
      • Budapest, Ungarn, 1037
        • Premier Med Egészségügyi- Oktató- és Kutatóintézet

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle deltagere er af ungarsk nationalitet, behandlet og kontrolleret på PremierMed Center i Budapest med cytologisk bekræftet papillær mikrokarcinom i skjoldbruskkirtlen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne patienter med cytologisk bekræftet papillært thyroidea-carcinom med den længste diameter på mindre end eller lig med 10 mm i T1aN0M0 klinisk stadium uden metastaser og uden cytologiske tegn på aggressivitet OG
  • Patienter, der modsætter sig både kirurgi og aktiv overvågning

Eksklusionskriterier:

  • Tidligere eller aktiv sygdom: halsbestråling, apopleksi, kardiovaskulær sygdom, CNS vaskulær malformation, enhver ondartet sygdom, immunkompromitteret tilstand, recidiverende laryngeal nerve parese, organsvigt
  • Ekstrathyroidal udvidelse af tumor (inklusive kapsulær)
  • Graviditet
  • Læsion mindre end 5 mm tæt på farezonen
  • Sikkerhedsmarginen kunne ikke opnås (minimum 2 mm)
  • Ukontrolleret hyperthyreose
  • Ukontrolleret hypotyreose
  • Primær hyperparathyreose
  • Calcitonin eller serumcalcium over tærskelværdien på en gentagen blodprøve

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antallet af patienter uden klinisk evidens for en tumor ved ultralydsscanning og cytologi på behandlingsstedet
Tidsramme: 24 måneder
Vi måler antallet af patienter uden klinisk evidens for et papillært thyroidea-mikrokarcinom på behandlingsstedet, evalueret med en (B-mode) ultralydsscanning og en kontrastforstærket ultralydsscanning af hele thyroidea og cytologirapporter fra en finnålsaspiration fra behandlingsstedet 24 måneder efter ablation.
24 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal patienter med bivirkninger
Tidsramme: 24 måneder
Bivirkninger målt under og efter indgrebet
24 måneder
Volumenreduktionsforhold
Tidsramme: 24 måneder
Volumenreduktionsforhold: Den volumenreduktion (startvolumen minus slutvolumen) sammenlignet med det oprindelige post-ablation volumen, ganget med 100. Volumener måles med ultralyd. Længde, bredde og dybde bestemmes ved hjælp af de længste diametre på 3 vinkelrette planer. Volumen angives i mL, beregnet ved hjælp af ellipsoide volumenformlen: (længde x bredde x dybde) x 0,524.
24 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Premier G Med Cardio Kft

Samarbejdspartnere

Hungarian Ministry of Innovation and Technology
Semmelweis University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Pál Á Deák, MD PhD associate professor, Semmelweis University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

9. september 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2025

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. marts 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. marts 2026

Først opslået (Faktiske)

1. april 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • OGYÉI/33486/2021

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Papillar Thyroid Microcarcinom

Kliniske forsøg med Radiofrekvensablation alene

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner