Patch Test Hudirritation/sensibilisering af Cetaphil Daily Advance Ultra Hydration Lotion
28. juli 2022 opdateret af: Galderma R&D
100 menneskelige forsøgspersoner Gentag fornærmelsesplastertest Hudirritation/sensibiliseringsevaluering (okklusivt plaster)
Find ud af, om Cetaphil Daily Advance Ultra Hydrating Lotion viser sig at være en kontaktsensibilisator eller irriterende hos visse individer.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
100
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Ikke i øjeblikket under en læges pleje
- Fri for dermatologisk eller systemisk lidelse, som ville forstyrre resultaterne
- Fri for enhver akut eller kronisk sygdom
- Vil udfylde et foreløbigt sygehistorieskema og har et generelt godt helbred
- Kan læse, forstå og underskrive informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Under 18 år
- I øjeblikket under lægebehandling
- i øjeblikket tager nogen form for medicin
- Anamnese med akut eller kronisk sygdom
- Diagnosticeret med kronisk hudallergi
- Gravid eller ammende
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: SUPPORTIVE_CARE
- Tildeling: NA
- Interventionel model: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Cetaphil Daily Advance Ultra Hydrating Lotion
Alle forsøgspersoner modtager Cetaphil Daily Advance Ultra Hydrating Lotion
|
0,2 ml eller 0,2 g Cetaphil på okklusiv, hypoallergen plaster påført huden i 24 timer 9 gange mandag, onsdag og fredag i 3 uger
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
område med erytem og ødem måles
Tidsramme: 3 sammenhængende uger
|
9 på hinanden følgende 24 timers eksponeringer for hver mandag, onsdag og fredag i 3 på hinanden følgende uger
|
3 sammenhængende uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. december 2012
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. januar 2013
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
18. juni 2013
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
19. juni 2013
Først opslået (SKØN)
24. juni 2013
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
29. juli 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
28. juli 2022
Sidst verificeret
1. juni 2013
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Sygdomme i immunsystemet
- Overfølsomhed
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Neurotransmittermidler
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Autonome agenter
- Agenter fra det perifere nervesystem
- Antiemetika
- Gastrointestinale midler
- Histamin H1-antagonister
- Histaminantagonister
- Histaminmidler
- Dimenhydrinat
Andre undersøgelses-id-numre
- GLI.04.SRE.US10232a
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Cetaphil Daily Advance Ultra Hydrating Lotion
-
Galderma R&DAfsluttetHudirritationForenede Stater