Раздражение кожи/сенсибилизация кожи патч-тестом Cetaphil Daily Advance Ultra Hydration Lotion
28 июля 2022 г. обновлено: Galderma R&D
100 человек. Повторное оскорбление. Тест на пластырь. Оценка раздражения/сенсибилизации кожи (окклюзионный пластырь).
Определите, является ли Cetaphil Daily Advance Ultra Hydrating Lotion контактным сенсибилизатором или раздражителем у определенных людей.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
100
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- В настоящее время не находится под наблюдением врача
- Без дерматологических или системных заболеваний, которые могут повлиять на результаты
- Без каких-либо острых или хронических заболеваний
- Будет заполнена предварительная форма истории болезни и в целом хорошее здоровье
- Может читать, понимать и подписывать информированное согласие
Критерий исключения:
- младше 18 лет
- В настоящее время под наблюдением врача
- в настоящее время принимает какие-либо лекарства
- История острого или хронического заболевания
- Диагностирована хроническая кожная аллергия.
- Беременные или кормящие
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПОДДЕРЖИВАЮЩАЯ ТЕРАПИЯ
- Распределение: Нет данных
- Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Cetaphil Daily Advance Ультра увлажняющий лосьон
Все субъекты получают увлажняющий лосьон Cetaphil Daily Advance Ultra Hydrating Lotion.
|
0,2 мл или 0,2 г цетафила на окклюзионном гипоаллергенном пластыре, наносимом на кожу на 24 часа 9 раз в понедельник, среду и пятницу в течение 3 недель.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
измеряется площадь эритемы и отека
Временное ограничение: 3 недели подряд
|
9 последовательных 24-часовых экспозиций каждый понедельник, среду и пятницу в течение 3 недель подряд
|
3 недели подряд
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 декабря 2012 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 января 2013 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 июня 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 июня 2013 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
24 июня 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
29 июля 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 июля 2022 г.
Последняя проверка
1 июня 2013 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания иммунной системы
- Гиперчувствительность
- Физиологические эффекты лекарств
- Нейротрансмиттерные агенты
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Автономные агенты
- Агенты периферической нервной системы
- Противорвотные средства
- Желудочно-кишечные агенты
- Антагонисты гистамина H1
- Антагонисты гистамина
- Агенты гистамина
- Дименгидринат
Другие идентификационные номера исследования
- GLI.04.SRE.US10232a
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Cetaphil Daily Advance Ультра увлажняющий лосьон
-
Galderma R&DЗавершенныйРаздражение кожиСоединенные Штаты