Pflastertest Hautreizung/Sensibilisierung von Cetaphil Daily Advance Ultra Hydration Lotion
28. Juli 2022 aktualisiert von: Galderma R&D
100 Hautreizung/-sensibilisierung Bewertung von Hautirritationen/-sensibilisierungen bei Probanden mit Wiederholungsbelastung (okklusives Pflaster)
Stellen Sie fest, ob sich Cetaphil Daily Advance Ultra Hydrating Lotion bei bestimmten Personen als Kontaktsensibilisator oder Reizstoff erweist.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
100
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Derzeit nicht in ärztlicher Behandlung
- Frei von dermatologischen oder systemischen Störungen, die die Ergebnisse beeinträchtigen würden
- Frei von akuten oder chronischen Erkrankungen
- Füllen Sie ein vorläufiges Anamneseformular aus und sind Sie im Allgemeinen bei guter Gesundheit
- Kann eine Einverständniserklärung lesen, verstehen und unterschreiben
Ausschlusskriterien:
- Unter 18 Jahre alt
- Derzeit in ärztlicher Behandlung
- derzeit irgendwelche Medikamente einnehmen
- Vorgeschichte einer akuten oder chronischen Krankheit
- Diagnostiziert mit chronischen Hautallergien
- Schwanger oder stillend
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: UNTERSTÜTZENDE PFLEGE
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Cetaphil Daily Advance Ultra-Feuchtigkeitslotion
Alle Probanden erhalten Cetaphil Daily Advance Ultra Hydrating Lotion
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0,2 ml oder 0,2 g Cetaphil auf einem okklusiven, hypoallergenen Pflaster, das 24 Stunden lang 9 Mal am Montag, Mittwoch und Freitag für 3 Wochen auf die Haut aufgetragen wird
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Bereich von Erythem und Ödem wird gemessen
Zeitfenster: 3 aufeinanderfolgende Wochen
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9 aufeinanderfolgende 24-Stunden-Belichtungen für jeden Montag, Mittwoch und Freitag für 3 aufeinanderfolgende Wochen
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3 aufeinanderfolgende Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Dezember 2012
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
1. Januar 2013
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
18. Juni 2013
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
19. Juni 2013
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
24. Juni 2013
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
29. Juli 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
28. Juli 2022
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2013
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Erkrankungen des Immunsystems
- Überempfindlichkeit
- Physiologische Wirkungen von Arzneimitteln
- Neurotransmitter-Agenten
- Molekulare Mechanismen der pharmakologischen Wirkung
- Autonome Agenten
- Agenten des peripheren Nervensystems
- Antiemetika
- Magen-Darm-Mittel
- Histamin-H1-Antagonisten
- Histamin-Antagonisten
- Histamin-Agenten
- Dimenhydrinat
Andere Studien-ID-Nummern
- GLI.04.SRE.US10232a
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