- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01892423
Gentag Insult Patch Test for Daily Advance Cetaphil Moisturizing Lotion
28. juli 2022 opdateret af: Galderma R&D
Daily Advance Cetaphil Moisturizing Lotion: Human Repeat Insult Patch Test
Human gentagen fornærmelsesplastertest for at vurdere potentialet for Cetaphil Moisturizing Lotion Daily Advance til at fremkalde sensibilisering af huden
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
146
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Texas
-
Carrollton, Texas, Forenede Stater, 75006
- Thomas J Stephens and Associates Inc
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder 18-65 år
- Godt helbred
- vilje til at samarbejde og deltage
- villighed til at undgå aktuelle produkter på teststeder
- vilje til at undgå direkte sollys på teststeder
Ekskluderingskriterier:
- Personer med aktiv psoriasis eller eksem
- personer med solskoldning, acne, hudafskrabninger, arvæv eller tatoveringer på teststeder eller hudsygdomme, der kan forstyrre
- personer, der har fået foretaget en mastektomi med aksillære knuder, blev fjernet
- personer, der modtager anticancer, immunsuppressive behandlinger eller medicin eller stråling
- gravid, ammer eller planlægger at blive gravid
- brug af topiske steroider eller lægemidler på teststeder
- aktiv eller ubehandlet hudkræft
- aktiv hepatitis
- nuværende rutine eller hyppig brug af høje doser af antiinflammatoriske lægemidler
- personer, der har haft mindre end to ugers hvileperiode siden afslutningen af tidligere lappetest på øvre ryg eller overarme
- personer med ukontrollerede stofskiftesygdomme
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: SUPPORTIVE_CARE
- Tildeling: NA
- Interventionel model: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Cetaphil Moisturizing Lotion Daily Advance
Hvert forsøgsperson fik påført Cetaphil Moisturizing Lotion Daily Advance
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Irritationsreaktioner
Tidsramme: i gennemsnit 5 uger
|
alle patienter vil blive vurderet ved 14 besøg for rødme (erytem), spredning, gråd, papler, vesikler og bullae på applikationsstedet
|
i gennemsnit 5 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: James H Herndon, MD, FAAD
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. august 2006
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. september 2006
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
26. juni 2013
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
1. juli 2013
Først opslået (SKØN)
4. juli 2013
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
29. juli 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
28. juli 2022
Sidst verificeret
1. juni 2013
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- GLI.04SPR.US10044
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hudirritation
-
Alma LasersTrukket tilbageSkin ResurfacingForenede Stater
-
R2 DermatologyAfsluttet
-
Bausch Health Americas, Inc.Aktiv, ikke rekrutterendeSkin ResurfacingForenede Stater
-
Syneron MedicalAfsluttetSkin Resurfacing | RynkereduktionForenede Stater, Canada
-
Amazentis SAPrinceton Consumer ResearchRekrutteringIrritation/Irriterende | SensibiliseringDet Forenede Kongerige
-
Amazentis SAPrinceton Research CorporationAfsluttetIrritation/Irriterende | SensibiliseringDet Forenede Kongerige
-
LEO PharmaAfsluttet
-
Pulmatrix Inc.Afsluttet
-
Cedars-Sinai Medical CenterUniversity of Michigan; NestléAfsluttet
-
Church & Dwight Company, Inc.AfsluttetKumulativ irritationForenede Stater
Kliniske forsøg med Cetaphil Moisturizing Lotion Daily Advance
-
Biocool ABAfsluttetPlaque PsoriasisSverige
-
Galderma R&DAfsluttetHudirritationForenede Stater
-
Stanford UniversityEnd Allergies Together (EAT)Afsluttet
-
Shari L HandTopMD Skin Care, Inc.AfsluttetEksem | Atopisk dermatitis | HåndeksemForenede Stater
-
Galderma R&DAfsluttetFotobeskadiget hud | Volumenmangel i MidfaceForenede Stater
-
Galderma R&DAfsluttetHudirritationForenede Stater
-
Wake Forest UniversityStiefel, a GSK CompanyAfsluttet
-
Galderma R&DAfsluttet
-
Galderma R&DAfsluttetHudirritationForenede Stater
-
Galderma R&DAfsluttetBestem hudens følsomhed over for Cetaphil Daily Advance Ultra Hydrating Lotion