Patch-test Huidirritatie / sensibilisatie van Cetaphil Daily Advance Ultra Hydration Lotion
28 juli 2022 bijgewerkt door: Galderma R&D
100 proefpersonen herhaalde belediging Patch-test Huidirritatie/sensibilisering Evaluatie (occlusieve patch)
Bepaal of Cetaphil Daily Advance Ultra Hydrating Lotion bij bepaalde personen contactsensibiliserend of irriterend blijkt te zijn.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
100
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Momenteel niet onder behandeling van een arts
- Vrij van dermatologische of systemische aandoeningen die de resultaten zouden verstoren
- Vrij van elke acute of chronische ziekte
- Zal een voorlopig anamneseformulier invullen en is over het algemeen in goede gezondheid
- Kan geïnformeerde toestemming lezen, begrijpen en ondertekenen
Uitsluitingscriteria:
- Onder 18 jaar oud
- Momenteel onder doktersbehandeling
- momenteel medicijnen gebruikt
- Geschiedenis van acute of chronische ziekte
- Gediagnosticeerd met chronische huidallergieën
- Zwanger of borstvoeding gevend
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: ONDERSTEUNENDE ZORG
- Toewijzing: NA
- Interventioneel model: SINGLE_GROUP
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Cetaphil Daily Advance ultra hydraterende lotion
Alle proefpersonen krijgen Cetaphil Daily Advance Ultra Hydrating Lotion
|
0,2 ml of 0,2 g Cetaphil op occlusieve, hypoallergene pleister aangebracht op de huid gedurende 24 uur 9 keer op maandag, woensdag en vrijdag gedurende 3 weken
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
gebied van erytheem en oedeem wordt gemeten
Tijdsspanne: 3 opeenvolgende weken
|
9 opeenvolgende blootstellingen van 24 uur voor elke maandag, woensdag en vrijdag gedurende 3 opeenvolgende weken
|
3 opeenvolgende weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 december 2012
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 januari 2013
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
18 juni 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
19 juni 2013
Eerst geplaatst (SCHATTING)
24 juni 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
29 juli 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
28 juli 2022
Laatst geverifieerd
1 juni 2013
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Ziekten van het immuunsysteem
- Overgevoeligheid
- Fysiologische effecten van medicijnen
- Neurotransmitter agenten
- Moleculaire mechanismen van farmacologische werking
- Autonome agenten
- Agenten van het perifere zenuwstelsel
- Anti-emetica
- Gastro-intestinale middelen
- Histamine H1-antagonisten
- Histamine-antagonisten
- Histamine-agenten
- Dimenhydrinaat
Andere studie-ID-nummers
- GLI.04.SRE.US10232a
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Cetaphil Daily Advance ultra hydraterende lotion
-
Galderma R&DVoltooidHuidirritatieVerenigde Staten