Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Betydningen af tyggegummi på postoperativ tarmmotilitet hos patienter med mave-tarmsygdomme

16. februar 2026 opdateret af: Khyber Medical University Peshawar

Effekten af tyggegummi på postoperativ tarmmotilitet hos patienter med gastrointestinalkirurgi: Et randomiseret kontrolleret forsøg på Khyber Teaching Hospital, Peshawar, Pakistan

Postoperativ ileus (POI) er en hyppig komplikation efter abdominalkirurgi, der fører til forsinket gastrointestinal motilitet, forlænget hospitalsophold og øget ubehag for patienten. Tyggummi, som en form for falsk fødeindtagelse, er blevet foreslået til at stimulere tarmmotiliteten gennem vagusstimulering og øgede gastrointestinale sekretioner. Denne randomiserede kontrollerede undersøgelse har til formål at vurdere effekten af tyggummi på tidlig genopretning af gastrointestinal motilitet hos patienter, der gennemgår åben gastrointestinalkirurgi.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne prospektive randomiserede kontrollerede undersøgelse vil evaluere, om tyggegummi reducerer tiden til genoptagelse af tarmfunktionen efter gastrointestinal kirurgi. Seksoghalvfems voksne patienter, der gennemgår åben gastrointestinal kirurgi, vil blive tilfældigt fordelt i interventions- og kontrolgrupper ved hjælp af blokrandomisering. Interventionsgruppen vil modtage glukoseholdig tyggegummi, der starter seks timer postoperativt. Resultater, der måles, omfatter tid til første tarmlyde, passage af luft og afføring. Statistisk analyse vil vurdere forskelle mellem grupper for at bestemme effektiviteten af tyggegummi i forebyggelse af postoperativ ileus.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

96

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder mellem 17 og 85 år.
  • Patienter af begge køn.
  • Underkaster sig åbne gastrointestinale kirurgiske indgreb (valgfrie eller akutte).
  • Villige til at deltage og i stand til at give informeret samtykke.

Eksklusionskriterier:

  • Patienter med metaboliske eller endokrine lidelser (diabetes mellitus, hypothyreose eller hyperthyreose).
  • Patienter med nyresygdom eller elektrolytubalance.
  • Patienter med kronisk forstoppelse eller neuromuskulære lidelser.
  • Patienter med stofmisbrug eller narkotikaafhængighed.
  • Patienter, der modtager medicin, der påvirker tarmmotiliteten (calciumkanalblokkere eller antiepileptika).
  • Patienter med tandprotese eller som undergår laparoskopisk gastrointestinal kirurgi.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Tyggummie-interventionsgruppe
Deltagerne vil modtage glukose-/kulhydratholdigt tyggegummi fra 6 timer efter operationen. Patienterne vil tygge gummi i 15 minutter tre gange dagligt i 48 timer eller indtil første passage af luft eller afføring, ud over standard postoperativ pleje.
Adfærdsmæssigt: Tyggegummi
Deltagerne vil tygge glukose-/kulhydratholdigt tyggegummi i 15 minutter, tre gange dagligt, startende 6 timer efter operationen og fortsættende i 48 timer eller indtil første afføring eller tarmluft, ud over standard postoperativ pleje.
Ingen indgriben: Standardbehandlingskontrollen
Deltagerne vil modtage standard postoperativ pleje uden tyggegummi-intervention.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tid til første afføring af luft
Tidsramme: Inden for 48 timer efter operationen
Tidsinterval (i timer) fra afslutningen af operationen til den første postoperative passage af luft i tarmen, vurderet ved patientens selvrapportering og klinisk evaluering.
Inden for 48 timer efter operationen
Tid til første defækation
Tidsramme: Inden for 48 timer efter operationen
Tidsinterval (i timer) fra slutningen af operationen til den første postoperative afføring, vurderet ved patientens selvrapportering og klinisk evaluering.
Inden for 48 timer efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Khyber Medical University Peshawar

Samarbejdspartnere

Khyber Teaching Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Dr Ali Raza, MBBS, Khyber Teaching Hospital
  • Ledende efterforsker: Dr Munir Ahmed, FCPS, Khyber Teaching Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

25. august 2026

Studieafslutning (Anslået)

29. oktober 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. februar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. februar 2026

Først opslået (Faktiske)

20. februar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • KMU/DIR/CTU/2025/14

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

De-identificerede individuelle deltagerdata (IPD) relateret til studieresultater, baselinekarakteristika og statistiske analyser vil blive delt med kvalificerede forskere efter rimelig anmodning efter publicering af de primære studieresultater. Data vil blive delt for at fremme gennemsigtighed og lette yderligere forskning, samtidig med at deltagernes fortrolighed sikres.

IPD-delingstidsramme

Data vil være tilgængelig fra 6 måneder efter offentliggørelsen af de primære resultater og vil forblive tilgængelig i op til 5 år.

IPD-delingsadgangskriterier

Adgang til anonymiserede IPD vil blive givet til forskere, der indsender et metodisk velunderbygget forskningsforslag, med godkendelse fra hovedforskeren og den institutionelle etiske bedømmelseskommission.
En dataanvendelsesaftale vil være påkrævet før datadeling.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ANALYTIC_CODE

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Postoperativ Ileus

Kliniske forsøg med Tyggegummi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Spain

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner