Virkning af græskarfrø-phonoforese på kronisk ikke-bakteriel prostatitis
Trans-perineal græskarfrø fonoforese som en supplerende behandling for kronisk ikke-bakteriel prostatitis
Det er blevet observeret, at ud af alle besøg på klinikkerne af unge og midaldrende mænd for klager, herunder køns- og urinvejene, tegner omkring 25 % af besøgene sig for prostatitis. Et betydeligt antal mænd på under 50 år besøger urolog på grund af uendelig prostatitis. Ikke desto mindre er kun 5 til 10% af tilfældene af "prostatitis" virkelig forårsaget af en bakteriel forurening.
Formålet var at undersøge tilbundsgående virkningen af fonoforese af græskarkerneolie blandt mænd, der er diagnosticeret med kronisk ikke-bakteriel prostatitis.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
60 mandlige ambulante patienter diagnosticeret med kronisk ikke-bakteriel prostatitis. Gennem stikprøveudtagningsproceduren blev den samlede undersøgelsespopulation kategoriseret i tre behandlingsgrupper; Gruppe A, hvor patienter modtog fonoforesebehandling ved anvendelse af græskarkerneolie; Gruppe B, hvor medlemmer af gruppen modtog trans-perineal kontinuerlig lav-intensitet ultralyd; og gruppe C, hvor deltageren modtog placebo lavintensitets-ultralyd. Alle de tre grupper af den organiserede sti modtog deres tilsvarende behandling dagligt i op til 3 uger.
Til analysen blev deltagerne rekrutteret fra et register over patienter med diagnosen CNBP. For at indgå i analysen skal en patient evalueres med en bekræftet diagnose. De blev undersøgt og diagnosticeret i overensstemmelse hermed af en læge/urolog.
Patienter med samtidig infektion, autoimmune sygdomme, diabetes mellitus, cancer, hjerteproblemer/pacemaker, implantater (metal, silikone, saltvand), akutte og postakutte skader, tromboflebitis, nedsat sansning, psykiatriske sygdomme og patienter med velkendte kontraindikationer for ultralydsbehandling blev udelukket fra undersøgelsen. Tilsvarende blev dem med kendt overfølsomhed over for græskarfrøolie og dens derivater, sammen med dem, der havde modtaget andre former for terapier, der kunne påvirke de terapeutiske resultater af undersøgelsen, udelukket fra undersøgelsesprøven.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Giza, Egypten
- Dr Dalia Kamel
-
Giza, Egypten
- Dr Sayed Tanatwy
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Til analysen blev deltagerne rekrutteret fra et register over patienter med diagnosen CNBP. For at indgå i analysen skal en patient evalueres med en bekræftet diagnose. De blev undersøgt og diagnosticeret i overensstemmelse hermed af en læge/urolog. De patienter, der blev inkluderet i undersøgelsen, skulle have normale laboratoriefund
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med samtidig infektion, autoimmune sygdomme, diabetes mellitus, cancer, hjerteproblemer/pacemaker, implantater (metal, silikone, saltvand), akutte og postakutte skader, tromboflebitis, nedsat sansning, psykiatriske sygdomme og patienter med velkendte kontraindikationer for ultralydsbehandling blev udelukket fra undersøgelsen. Tilsvarende blev dem med kendt overfølsomhed over for græskarfrøolie og dens derivater, sammen med dem, der havde modtaget andre former for terapier, der kunne påvirke de terapeutiske resultater af undersøgelsen, udelukket fra undersøgelsesprøven.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Gruppe A
fonoforesebehandling med græskarkerneolie
|
fonoforesebehandling med græskarkerneolie
|
|
Ingen indgriben: Gruppe B
Ultralyd med lav intensitet
|
|
|
Ingen indgriben: Gruppe C
Placebo Ultralyd med lav intensitet
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
NIH Chronic Prostatitis Symptom Index (NIH-CPSI)
Tidsramme: 3 uger
|
Spørgeskema
|
3 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studieleder: Sayed A Tantawy, Cairo University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- No: P. T. REC/ 012/001810
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .