- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01942005
EVER/TMC-mutation som markør for risikoen for kutant karcinom hos immunsupprimerede patienter (EBVER/TMC)
3. december 2014 opdateret af: Andreas Arnold
EVER/TMC-mutation som markør for risikoen for kutant karcinom hos immunsupprimerede patienter, især patienter efter organtransplantation og patienter med HIV-infektion
Påvisning af mutation/specifik polymorfi af EVER/TMC6 og/eller EVER/TMC8 gen.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
sammenhæng mellem eventuel påvist mutation/specifik polymorfi og art og antal af neoplasmer, patienters alder, UV-belastning, varighed og art af immunsuppression.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
144
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Basel Stadt
-
Basel, Basel Stadt, Schweiz, 4031
- University Hospital Basel, Dermatology
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
patienter, der har gennemgået organtransplatation eller patienter, der har en HIV-infektion
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- patienter i en immunsuppressiv tilstand enten af immunsuppressiva eller ved HIV-infektion
Ekskluderingskriterier:
- skriftligt informeret samtykke ikke givet
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Påvisning af mutation/specifik polymorfi af EVER/TMC6 og/eller EVER/TMC8 gen.
Tidsramme: 7 år
|
7 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
korrelation mellem muligvis påvist mutation/specifik polymorfi af EVER/TMC6- og/eller EVER/TMC8-genet og en sammensætning af art og antal neoplasmer, patienters alder, UV-belastning, varighed og art af immunsuppression.
Tidsramme: 7 år
|
7 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Andreas Arnold, MD, University Hospital Basel, Dermatology, CH-4031 Basel
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2010
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. maj 2014
Studieafslutning (Faktiske)
1. maj 2014
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
7. august 2013
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
9. september 2013
Først opslået (Skøn)
13. september 2013
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
4. december 2014
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
3. december 2014
Sidst verificeret
1. december 2014
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 11/10
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .