- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01942005
Mutazione EVER/TMC come marcatore del rischio di carcinoma cutaneo nei pazienti immunodepressi (EBVER/TMC)
3 dicembre 2014 aggiornato da: Andreas Arnold
Mutazione EVER/TMC come marcatore del rischio di carcinoma cutaneo nei pazienti immunosoppressi, in particolare nei pazienti dopo trapianto d'organo e nei pazienti con infezione da HIV
Rilevazione di mutazione/polimorfismo specifico di EVER/TMC6 e/o EVER/TMC8 gen.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
correlazione tra mutazione eventualmente rilevata/polimorfismo specifico e tipo e numero di neoplasia, età dei pazienti, carico UV, durata e tipo di immunosoppressione.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
144
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Basel Stadt
-
Basel, Basel Stadt, Svizzera, 4031
- University Hospital Basel, Dermatology
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
pazienti sottoposti a trapianto di organi o pazienti con infezione da HIV
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti in una condizione immunosoppressiva da immunosoppressori o da infezione da HIV
Criteri di esclusione:
- consenso informato scritto non dato
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Rilevazione di mutazione/polimorfismo specifico di EVER/TMC6 e/o EVER/TMC8 gen.
Lasso di tempo: 7 anni
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7 anni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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correlazione tra mutazione eventualmente rilevata/polimorfismo specifico della generazione EVER/TMC6 e/o EVER/TMC8 e un composito di tipo e numero di neoplasia, età dei pazienti, carico UV, durata e tipo di immunosoppressione.
Lasso di tempo: 7 anni
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7 anni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Andreas Arnold, MD, University Hospital Basel, Dermatology, CH-4031 Basel
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2010
Completamento primario (Effettivo)
1 maggio 2014
Completamento dello studio (Effettivo)
1 maggio 2014
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
7 agosto 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
9 settembre 2013
Primo Inserito (Stima)
13 settembre 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
4 dicembre 2014
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
3 dicembre 2014
Ultimo verificato
1 dicembre 2014
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 11/10
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