- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01942005
EVER/TMC-mutasjon som markør for risikoen for kutant karsinom hos immunsupprimerte pasienter (EBVER/TMC)
3. desember 2014 oppdatert av: Andreas Arnold
EVER/TMC-mutasjon som markør for risikoen for kutant karsinom hos immunsupprimerte pasienter, spesielt pasienter etter organtransplantasjon og pasienter med HIV-infeksjon
Påvisning av mutasjon / spesifikk polymorfisme av EVER/TMC6 og/eller EVER/TMC8 gen.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
korrelasjon mellom mulig påvist mutasjon/spesifikk polymorfisme og type og antall neoplasmer, alder på pasienter, UV-belastning, varighet og type immunsuppresjon.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
144
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Basel Stadt
-
Basel, Basel Stadt, Sveits, 4031
- University Hospital Basel, Dermatology
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
pasienter som gjennomgikk organtransplatasjon eller pasienter som har en HIV-infeksjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- pasienter i en immunsuppressiv tilstand enten av immundempende midler eller av HIV-infeksjon
Ekskluderingskriterier:
- skriftlig informert samtykke ikke gitt
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Påvisning av mutasjon / spesifikk polymorfisme av EVER/TMC6 og/eller EVER/TMC8 gen.
Tidsramme: 7 år
|
7 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
korrelasjon mellom mulig påvist mutasjon/spesifikk polymorfisme av EVER/TMC6- og/eller EVER/TMC8-genet og en sammensetning av type og antall neoplasmer, alder på pasienter, UV-belastning, varighet og type immunsuppresjon.
Tidsramme: 7 år
|
7 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Andreas Arnold, MD, University Hospital Basel, Dermatology, CH-4031 Basel
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2010
Primær fullføring (Faktiske)
1. mai 2014
Studiet fullført (Faktiske)
1. mai 2014
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
7. august 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
9. september 2013
Først lagt ut (Anslag)
13. september 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
4. desember 2014
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
3. desember 2014
Sist bekreftet
1. desember 2014
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 11/10
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .