- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01942005
EVER/TMC-mutatie als marker van het risico op huidcarcinoom bij patiënten met immunosuppressie (EBVER/TMC)
3 december 2014 bijgewerkt door: Andreas Arnold
EVER/TMC-mutatie als marker van het risico op huidcarcinoom bij patiënten met immunosuppressie, vooral patiënten na orgaantransplantatie en patiënten met hiv-infectie
Detectie van mutatie / specifiek polymorfisme van het EVER/TMC6 en/of EVER/TMC8 gen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
correlatie tussen mogelijk gedetecteerde mutatie/specifiek polymorfisme en soort en aantal neoplasmata, leeftijd van patiënten, UV-belasting, duur en soort immunosuppressie.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
144
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Basel Stadt
-
Basel, Basel Stadt, Zwitserland, 4031
- University Hospital Basel, Dermatology
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
patiënten die een orgaantransplantatie hebben ondergaan of patiënten die een HIV-infectie hebben
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- patiënten in een immunosuppressieve toestand, hetzij door immunosuppressiva, hetzij door HIV-infectie
Uitsluitingscriteria:
- schriftelijke geïnformeerde toestemming niet gegeven
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Detectie van mutatie / specifiek polymorfisme van het EVER/TMC6 en/of EVER/TMC8 gen.
Tijdsspanne: 7 jaar
|
7 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
correlatie tussen mogelijk gedetecteerde mutatie/specifiek polymorfisme van het EVER/TMC6- en/of EVER/TMC8-gen en een samenstelling van soort en aantal neoplasmata, leeftijd van patiënten, UV-belasting, duur en soort immunosuppressie.
Tijdsspanne: 7 jaar
|
7 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Andreas Arnold, MD, University Hospital Basel, Dermatology, CH-4031 Basel
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2010
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2014
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2014
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
7 augustus 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
9 september 2013
Eerst geplaatst (Schatting)
13 september 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
4 december 2014
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
3 december 2014
Laatst geverifieerd
1 december 2014
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 11/10
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .