- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01942005
La mutation EVER/TMC comme marqueur du risque de carcinome cutané chez les patients immunodéprimés (EBVER/TMC)
3 décembre 2014 mis à jour par: Andreas Arnold
Mutation EVER/TMC comme marqueur du risque de carcinome cutané chez les patients immunodéprimés, en particulier les patients après transplantation d'organe et les patients infectés par le VIH
Détection de mutation / polymorphisme spécifique du gène EVER/TMC6 et/ou EVER/TMC8.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
corrélation entre la mutation éventuellement détectée/le polymorphisme spécifique et le type et le nombre de néoplasmes, l'âge des patients, la charge UV, la durée et le type d'immunosuppression.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
144
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Basel Stadt
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Basel, Basel Stadt, Suisse, 4031
- University Hospital Basel, Dermatology
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
patients ayant subi une transplantation d'organe ou patients infectés par le VIH
La description
Critère d'intégration:
- patients en condition immunosuppressive soit par des immunosuppresseurs soit par une infection par le VIH
Critère d'exclusion:
- consentement éclairé écrit non donné
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Détection de mutation / polymorphisme spécifique du gène EVER/TMC6 et/ou EVER/TMC8.
Délai: 7 ans
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7 ans
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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corrélation entre la mutation éventuellement détectée/le polymorphisme spécifique du gène EVER/TMC6 et/ou EVER/TMC8 et un composite du type et du nombre de néoplasmes, de l'âge des patients, de la charge UV, de la durée et du type d'immunosuppression.
Délai: 7 ans
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7 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Andreas Arnold, MD, University Hospital Basel, Dermatology, CH-4031 Basel
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2010
Achèvement primaire (Réel)
1 mai 2014
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mai 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 août 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 septembre 2013
Première publication (Estimation)
13 septembre 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
4 décembre 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 décembre 2014
Dernière vérification
1 décembre 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 11/10
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