- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01942005
Mutación EVER/TMC como marcador de riesgo de carcinoma cutáneo en pacientes inmunodeprimidos (EBVER/TMC)
3 de diciembre de 2014 actualizado por: Andreas Arnold
Mutación EVER/TMC como marcador de riesgo de carcinoma cutáneo en pacientes inmunodeprimidos, especialmente pacientes tras trasplante de órganos y pacientes con infección por VIH
Detección de mutación/polimorfismo específico del gen EVER/TMC6 y/o EVER/TMC8.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
correlación entre la posible mutación/polimorfismo específico detectado y el tipo y número de neoplasias, la edad de los pacientes, la carga de UV, la duración y el tipo de inmunosupresión.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
144
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Basel Stadt
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Basel, Basel Stadt, Suiza, 4031
- University Hospital Basel, Dermatology
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
pacientes que se sometieron a un trasplante de órganos o pacientes que tienen una infección por VIH
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes en una condición inmunosupresora ya sea por inmunosupresores o por infección por VIH
Criterio de exclusión:
- consentimiento informado por escrito no dado
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Detección de mutación/polimorfismo específico del gen EVER/TMC6 y/o EVER/TMC8.
Periodo de tiempo: 7 años
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7 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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correlación entre la mutación posiblemente detectada/polimorfismo específico del gen EVER/TMC6 y/o EVER/TMC8 y una combinación de tipo y número de neoplasias, edad de los pacientes, carga de UV, duración y tipo de inmunosupresión.
Periodo de tiempo: 7 años
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7 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Andreas Arnold, MD, University Hospital Basel, Dermatology, CH-4031 Basel
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2010
Finalización primaria (Actual)
1 de mayo de 2014
Finalización del estudio (Actual)
1 de mayo de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de agosto de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de septiembre de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
13 de septiembre de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
4 de diciembre de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de diciembre de 2014
Última verificación
1 de diciembre de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 11/10
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .