- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01942005
EVER/TMC-mutation som markör för risken för kutant karcinom hos immunsupprimerade patienter (EBVER/TMC)
3 december 2014 uppdaterad av: Andreas Arnold
EVER/TMC-mutation som markör för risken för hudkarcinom hos immunsupprimerade patienter, särskilt patienter efter organtransplantation och patienter med HIV-infektion
Detektion av mutation/specifik polymorfism av EVER/TMC6- och/eller EVER/TMC8-genen.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
korrelation mellan eventuellt upptäckt mutation/specifik polymorfism och typ och antal neoplasmer, patienternas ålder, UV-belastning, varaktighet och typ av immunsuppression.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
144
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Basel Stadt
-
Basel, Basel Stadt, Schweiz, 4031
- University Hospital Basel, Dermatology
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
patienter som genomgått organtransplatation eller patienter som har en HIV-infektion
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- patienter i ett immunsuppressivt tillstånd antingen av immunsuppressiva medel eller av HIV-infektion
Exklusions kriterier:
- skriftligt informerat samtycke inte ges
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Detektion av mutation/specifik polymorfism av EVER/TMC6- och/eller EVER/TMC8-genen.
Tidsram: 7 år
|
7 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
korrelation mellan möjlig detekterad mutation/specifik polymorfism av EVER/TMC6- och/eller EVER/TMC8-genen och en sammansättning av typ och antal neoplasmer, patienternas ålder, UV-belastning, varaktighet och typ av immunsuppression.
Tidsram: 7 år
|
7 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Andreas Arnold, MD, University Hospital Basel, Dermatology, CH-4031 Basel
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 januari 2010
Primärt slutförande (Faktisk)
1 maj 2014
Avslutad studie (Faktisk)
1 maj 2014
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
7 augusti 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
9 september 2013
Första postat (Uppskatta)
13 september 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
4 december 2014
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
3 december 2014
Senast verifierad
1 december 2014
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 11/10
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .