- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01942005
EVER/TMC-Mutation als Marker für das Risiko eines Hautkarzinoms bei immunsupprimierten Patienten (EBVER/TMC)
3. Dezember 2014 aktualisiert von: Andreas Arnold
EVER/TMC-Mutation als Marker für das Risiko eines kutanen Karzinoms bei immunsupprimierten Patienten, insbesondere Patienten nach Organtransplantation und Patienten mit HIV-Infektion
Nachweis von Mutationen / spezifischen Polymorphismen des EVER/TMC6- und/oder EVER/TMC8-Gens.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Zusammenhang zwischen eventuell nachgewiesener Mutation/spezifischem Polymorphismus und Art und Anzahl der Neoplasien, Alter der Patienten, UV-Belastung, Dauer und Art der Immunsuppression.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
144
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
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Basel Stadt
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Basel, Basel Stadt, Schweiz, 4031
- University Hospital Basel, Dermatology
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten, die sich einer Organtransplantation unterzogen haben oder Patienten, die eine HIV-Infektion haben
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten in einem immunsuppressiven Zustand entweder durch Immunsuppressiva oder durch eine HIV-Infektion
Ausschlusskriterien:
- schriftliche Einverständniserklärung nicht gegeben
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Nachweis von Mutationen / spezifischen Polymorphismen des EVER/TMC6- und/oder EVER/TMC8-Gens.
Zeitfenster: 7 Jahre
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7 Jahre
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Korrelation zwischen möglicherweise nachgewiesener Mutation/spezifischem Polymorphismus des EVER/TMC6- und/oder EVER/TMC8-Gens und einer Zusammensetzung aus Art und Anzahl der Neoplasien, Alter der Patienten, UV-Belastung, Dauer und Art der Immunsuppression.
Zeitfenster: 7 Jahre
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7 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Andreas Arnold, MD, University Hospital Basel, Dermatology, CH-4031 Basel
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Januar 2010
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Mai 2014
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Mai 2014
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
7. August 2013
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
9. September 2013
Zuerst gepostet (Schätzen)
13. September 2013
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
4. Dezember 2014
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
3. Dezember 2014
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2014
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 11/10
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