- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01964456
"Selvbevidsthed og den intersubjektive krop" (Narcisse)
"Narcisse & Echo: Selvbevidsthed og den intersubjektive krop"
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Anorexia nervosa er en alvorlig psykiatrisk lidelse med høj dødelighed. Anorektiske patienter oplever ofte en alvorlig forstyrrelse i krop og deres egen formopfattelse.
Vi antager, at kropslig selvbevidsthed er co-konstitueret af fire subjektive dimensioner, som alle er inter-subjektivt åbne: når man møder andre, opleves ens krop som
- objektiveret,
- bæreren af intersubjektive følelser,
- en inter-subjektiv agent og
- ankeret i et intersubjektivt forhandlet perspektiv.
På tværs af flere eksperimenter søgte vi at bestemme, hvilken dimension af kropslig selvbevidsthed, der er ændret i Anorexia Nervosa sammenlignet med raske forsøgspersoner.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Paris, Frankrig, 75014
- Centre Hospitalier Sainte-Anne
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kvinder
- Fra 18 til 35 år
- Forstå og beherske fransk
- Indlagt eller fulgt i konsultation for Anorexia nervosa (Restrictive Anorexia eller Purge ifølge MINI)
- Informeret samtykke underskrevet af patienten
- Diagnose af anoreksi ifølge hendes psykiater (og bekræftet af DSM IV) med et BMI mellem 11 og 18.
Ekskluderingskriterier:
- Somatisk patologi (kræft, hjerte-, nyre- eller respiratorisk insufficiens, central neurologisk affektion), evolutionær eller risikerer at være livstruende inden for mindre end et år
- Neurologiske historier (neurologisk patologi, der er modtagelig for at ændre opmærksomhedskapacitet eller synsfelt og farvesyn (encephalitis, degenerativ hjernetumor (meningiom, gliom, astrocytom), medfødt neurodegenerativ patologi, multipel sklerose, amyotrofisk sidehærdning, epilepsi)
- Neuroleptisk eller psykotropisk behandling i doser, der udleder en dvale, en forstyrrelse af koncentrationen
- Dyschromatopsi
- Ingen forsikring
- Comorbiditet af psykiatrisk type
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Patienter
Patienter, der lider af anoreksi
|
|
|
Placebo komparator: Styring
Forsøgskontrol (lider ikke af anoreksi)
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fælles opfattelsesopgave
Tidsramme: En uge
|
Registrering af den okulære adfærd hos anorektisk under den fælles perceptionsopgave.
|
En uge
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Body Shape spørgeskema
Tidsramme: En uge
|
Body Shape spørgeskema
|
En uge
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Mathias GOROG, MD, CHSA
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- D13-P001
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .