- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01964456
"Självmedvetenhet och den intersubjektiva kroppen" (Narcisse)
"Narcisse & Echo: Självmedvetenhet och den intersubjektiva kroppen"
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Anorexia nervosa är en allvarlig psykiatrisk störning med hög dödlighet. Anorektiska patienter upplever ofta en allvarlig störning i kropp och sin egen formuppfattning.
Vi antar att kroppslig självmedvetenhet är samkonstituerad av fyra subjektiva dimensioner som alla är intersubjektivt öppna: när man möter andra upplevs ens kropp som
- objektifierad,
- bäraren av intersubjektiva känslor,
- en intersubjektiv agent och
- ankaret i ett intersubjektivt förhandlat perspektiv.
Genom flera experiment försökte vi bestämma vilken dimension av kroppsligt självmedvetande som förändras i Anorexia Nervosa jämfört med friska försökspersoner.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Paris, Frankrike, 75014
- Centre Hospitalier Sainte-Anne
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kvinnor
- Från 18 till 35 år
- Förstå och behärska franska
- Inlagd på sjukhus eller följs i samråd för Anorexia nervosa (Restrictive Anorexia eller Purge enligt MINI)
- Informerat samtycke undertecknat av patienten
- Diagnos av anorexi enligt hennes psykiater (och bekräftad av DSM IV) med ett BMI mellan 11 och 18.
Exklusions kriterier:
- Somatisk patologi (cancer, hjärt-, njur- eller andningsinsufficiens, central neurologisk påverkan), evolutionär eller riskerar att bli livshotande inom mindre än ett år
- Neurologiska historier (neurologisk patologi som är känslig för att ändra uppmärksamhetsförmåga eller synfält och färgers synfält (encefalit, degenerativ hjärntumör (méningiom, gliom, astrocytom), medfödd neurodegenerativ patologi, multipel skleros, amyotrofisk sidohärdning, epilepsi)
- Neuroleptisk eller psykotropisk behandling i doser som leder till en slummer, en störning i koncentrationen
- Dyschromatopsi
- Ingen försäkring
- Samsjuklighet av psykiatrisk typ
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Patienter
Patienter som lider av anorexi
|
|
|
Placebo-jämförare: Kontrollera
Patientkontroller (inte lider av anorexi)
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Gemensam perceptionsuppgift
Tidsram: 1 vecka
|
Registrering av det okulära beteendet hos anorektikum under leduppfattningsuppgiften.
|
1 vecka
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Frågeformulär för kroppsform
Tidsram: 1 vecka
|
Frågeformulär för kroppsform
|
1 vecka
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Mathias GOROG, MD, CHSA
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- D13-P001
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .