- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01964456
"Zelfbewustzijn en het intersubjectieve lichaam" (Narcisse)
"Narcisse & Echo: zelfbewustzijn en het intersubjectieve lichaam"
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Anorexia nervosa is een ernstige psychiatrische stoornis met een hoog sterftecijfer. Anorexiapatiënten ervaren vaak een ernstige stoornis in het lichaam en hun eigen vormwaarneming.
We veronderstellen dat lichamelijk zelfbewustzijn mede wordt gevormd door vier subjectieve dimensies die allemaal intersubjectief open zijn: bij het ontmoeten van anderen wordt het lichaam ervaren als
- geobjectiveerd,
- de drager van intersubjectieve gevoelens,
- een intersubjectieve agent en
- het anker van een intersubjectief onderhandeld perspectief.
In verschillende experimenten probeerden we te bepalen welke dimensie van lichamelijk zelfbewustzijn is veranderd bij anorexia nervosa in vergelijking met gezonde proefpersonen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Paris, Frankrijk, 75014
- Centre Hospitalier Sainte-Anne
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vrouwen
- Van 18 tot 35 jaar
- Frans begrijpen en vloeiend spreken
- In ziekenhuis opgenomen of in overleg gevolgd voor Anorexia nervosa (Restrictieve Anorexia of Purge volgens de MINI)
- Geïnformeerde toestemming ondertekend door de patiënt
- Diagnose van Anorexia volgens haar psychiater (en bevestigd door de DSM IV) met een BMI tussen 11 en 18.
Uitsluitingscriteria:
- Somatische pathologie (kanker, hart-, nier- of respiratoire insufficiëntie, centrale neurologische aandoening), evolutionair of risico om binnen minder dan een jaar levensbedreigend te worden
- Neurologische geschiedenissen (neurologische pathologie die vatbaar is voor verandering van de aandachtscapaciteiten of het gezichtsveld en het zien van kleuren (encefalitis, degeneratieve hersentumor (méningiome, gliome, astrocytoom), aangeboren neurodegeneratieve pathologie, multiple sclerose, verharding van de amyotrofische zijde, epilepsie)
- Neuroleptische of psychotrope behandeling in doses die een sluimering, een stoornis van de concentratie, suggereren
- Dyschromatopsie
- Geen verzekering
- Comorbiditeit van het psychiatrische type
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Patiënten
Patiënten die lijden aan anorexia
|
|
|
Placebo-vergelijker: Controle
Onderwerpen controles (niet lijden aan anorexia)
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gezamenlijke waarnemingstaak
Tijdsspanne: 1 week
|
Registratie van het oculaire gedrag bij anorectische patiënten tijdens de gezamenlijke waarnemingstaak.
|
1 week
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vragenlijst lichaamsvorm
Tijdsspanne: 1 week
|
Vragenlijst lichaamsvorm
|
1 week
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Mathias GOROG, MD, CHSA
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- D13-P001
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .