- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01964456
"Autoconsciência e Corpo Intersubjetivo" (Narcisse)
"Narciso & Eco: Autoconsciência e Corpo Intersubjetivo"
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A anorexia nervosa é um transtorno psiquiátrico grave, com alto índice de mortalidade. Pacientes anoréxicos freqüentemente experimentam um sério distúrbio no corpo e na percepção de sua própria forma.
Nossa hipótese é que a autoconsciência corporal é co-constituída por quatro dimensões subjetivas que são todas intersubjetivamente abertas: no encontro com os outros, o próprio corpo é experimentado como
- objetivado,
- portadora de sentimentos intersubjetivos,
- um agente intersubjetivo e
- a âncora de uma perspectiva intersubjetivamente negociada.
Através de vários experimentos, procuramos determinar qual dimensão da autoconsciência corporal é alterada na Anorexia Nervosa em comparação com indivíduos saudáveis.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Paris, França, 75014
- Centre Hospitalier Sainte-Anne
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulheres
- Dos 18 aos 35 anos
- Compreender e ser fluente em francês
- Hospitalizados ou acompanhados em consulta por Anorexia nervosa (Anorexia Restritiva ou Purga segundo o MINI)
- Consentimento informado assinado pelo paciente
- Diagnóstico de Anorexia segundo seu psiquiatra (e confirmado pelo DSM IV) com IMC entre 11 e 18.
Critério de exclusão:
- Patologia somática (câncer, insuficiência cardíaca, renal ou respiratória, afecção neurológica central), evolutiva ou com risco de vida em menos de um ano
- Histórias Neurológicas (patologia neurológica susceptível de alterar as capacidades atencionais ou campo de visão e visão de cores (Encefalite, Tumor cerebral degenerativo (meningioma, glioma, astrocitoma), Patologia neurodegenerativa congénita, Esclerose múltipla, Endurecimento lateral amiotrófico, Epilepsia)
- Tratamento com neurolépticos ou psicotrópicos em doses que inferem um sono, um distúrbio da concentração
- discromatopsia
- Nenhum seguro
- Comorbidade de tipo psiquiátrico
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Pacientes
Pacientes que sofrem de anorexia
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Comparador de Placebo: Ao controle
Sujeitos controles (não sofrendo de anorexia)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Tarefa de percepção conjunta
Prazo: 1 semana
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Registro do comportamento ocular em anorexígenos durante a tarefa de percepção articular.
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1 semana
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Questionário de Forma Corporal
Prazo: 1 semana
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Questionário de Forma Corporal
|
1 semana
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Mathias GOROG, MD, CHSA
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- D13-P001
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