- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01964456
"La autoconciencia y el cuerpo intersubjetivo" (Narcisse)
"Narcisse & Echo: la autoconciencia y el cuerpo intersubjetivo"
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La anorexia nerviosa es un trastorno psiquiátrico grave, con un alto nivel de mortalidad. Los pacientes anoréxicos a menudo experimentan una alteración grave en el cuerpo y en su propia percepción de la forma.
Nuestra hipótesis es que la autoconciencia corporal está co-constituida por cuatro dimensiones subjetivas que están intersubjetivamente abiertas: en el encuentro con los demás, el propio cuerpo se experimenta como
- objetivado,
- el portador de sentimientos intersubjetivos,
- un agente intersubjetivo y
- el ancla de una perspectiva intersubjetivamente negociada.
A través de varios experimentos, buscamos determinar qué dimensión de la autoconciencia corporal se altera en la anorexia nerviosa en comparación con sujetos sanos.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Paris, Francia, 75014
- Centre Hospitalier Sainte-Anne
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujer
- De 18 a 35 años
- Entender y hablar francés con fluidez.
- Hospitalizados o seguidos en consulta por Anorexia nervosa (Anorexia Restrictiva o Purga según la MINI)
- Consentimiento informado firmado por el paciente
- Diagnóstico de Anorexia según su psiquiatra (y confirmado por el DSM IV) con un IMC entre 11 y 18.
Criterio de exclusión:
- Patología somática (cáncer, insuficiencia cardíaca, renal o respiratoria, afección neurológica central), evolutiva o con riesgo de ser mortal en menos de un año
- Historias Neurológicas (patología neurológica susceptible de alterar capacidades atencionales o campo de visión y visión de colores (Encefalitis, Tumor Cerebral Degenerativo (méningioma, glioma, astrocitoma), Patología Neurodegenerativa Congénita, Esclerosis Múltiple, Endurecimiento Amiotrófico del lado, Epilepsia)
- Tratamiento neuroléptico o psicotrópico en dosis que inducen un sueño, un trastorno de la concentración
- discromatopsia
- Sin seguro
- Comorbilidad de tipo psiquiátrico
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Pacientes
Pacientes que sufren de anorexia
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Comparador de placebos: Control
Sujetos controles (no padeciendo anorexia)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tarea de percepción conjunta
Periodo de tiempo: 1 semana
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Registro del comportamiento ocular en anoréxicos durante la tarea de percepción conjunta.
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1 semana
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cuestionario de forma corporal
Periodo de tiempo: 1 semana
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Cuestionario de forma corporal
|
1 semana
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Mathias GOROG, MD, CHSA
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- D13-P001
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