- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01964456
"Az öntudat és az inter-szubjektív test" (Narcisse)
"Narcisse & Echo: Az öntudat és az inter-szubjektív test"
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az anorexia nervosa súlyos pszichiátriai rendellenesség, magas mortalitási szinttel. Az anorexiás betegek gyakran tapasztalnak komoly zavart testükben és saját alakfelfogásukban.
Feltételezzük, hogy a testi öntudatot négy szubjektív dimenzió alkotja, amelyek mindegyike inter-szubjektíven nyitott: a másokkal való találkozás során a testet úgy éljük meg, mint
- tárgyiasult,
- az interszubjektív érzések hordozója,
- egy inter-szubjektív ágens és
- az inter-szubjektíven megtárgyalt perspektíva horgonya.
Számos kísérlet során arra törekedtünk, hogy meghatározzuk, a testi öntudat melyik dimenziója módosul Anorexia Nervosa esetén az egészséges alanyokhoz képest.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Paris, Franciaország, 75014
- Centre Hospitalier Sainte-Anne
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Nők
- 18-35 éves korig
- Megérteni és folyékonyan beszélni franciául
- Kórházi kezelés vagy konzultáció után követték az Anorexia nervosa miatt (korlátozó anorexia vagy tisztítás a MINI szerint)
- A beteg által aláírt tájékozott beleegyezés
- Az anorexia diagnózisa pszichiátere szerint (és a DSM IV által megerősített) 11 és 18 közötti BMI-vel.
Kizárási kritériumok:
- Szomatikus patológia (rák, szív-, vese- vagy légzési elégtelenség, központi idegrendszeri megbetegedés), evolúciós, vagy egy éven belül életveszélyessé válhat
- Neurológiai előzmények (neurológiai patológia, amely hajlamos a figyelem vagy a látómező és a színek látásmódjának megváltozására (encephalitis, degeneratív agydaganat (meningioma, glióma, asztrocitóma), veleszületett neurodegeneratív patológia, sclerosis multiplex, amiotrófiás oldalkeményedés, epilepszia)
- Neuroleptikus vagy pszichotróp Kezelés olyan dózisokban, amelyek elalvásra, koncentrációzavarra következtetnek
- Dyschromatopsia
- Nincs biztosítás
- Pszichiátriai típusú komorbiditás
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Betegek
Anorexiában szenvedő betegek
|
|
|
Placebo Comparator: Ellenőrzés
Az alanyok kontrollja (nem szenved anorexiában)
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Közös észlelési feladat
Időkeret: 1 hét
|
Az anorektikus szem viselkedésének rögzítése az ízületi észlelési feladat során.
|
1 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Testalak kérdőív
Időkeret: 1 hét
|
Testalak kérdőív
|
1 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Mathias GOROG, MD, CHSA
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- D13-P001
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .