- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01964456
«Самосознание и интерсубъективное тело» (Narcisse)
«Нарцисс и Эхо: самосознание и интерсубъективное тело»
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Нервная анорексия — тяжелое психическое расстройство с высоким уровнем смертности. Больные анорексией часто испытывают серьезные нарушения восприятия тела и собственной формы.
Мы предполагаем, что телесное самосознание конституируется четырьмя субъективными измерениями, которые все интерсубъективно открыты: при столкновении с другими тело переживается как
- объективный,
- носитель интерсубъективных чувств,
- интерсубъективный агент и
- якорь интерсубъективно согласованной перспективы.
В ходе нескольких экспериментов мы стремились определить, какое измерение телесного самосознания изменяется при нервной анорексии по сравнению со здоровыми субъектами.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Paris, Франция, 75014
- Centre Hospitalier Sainte-Anne
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Женщины
- От 18 до 35 лет
- Понимание и свободное владение французским языком
- Госпитализация или консультация по поводу нервной анорексии (рестриктивная анорексия или чистка согласно MINI)
- Информированное согласие, подписанное пациентом
- Диагноз анорексии по данным ее психиатра (подтвержденный DSM IV) с ИМТ от 11 до 18.
Критерий исключения:
- Соматическая патология (рак, сердечная, почечная или дыхательная недостаточность, центральное неврологическое поражение), эволюционная или угрожающая жизни в течение менее года
- Неврологические истории (неврологическая патология, подверженная изменению способности внимания или поля зрения и видения цветов (энцефалит, дегенеративная опухоль головного мозга (менингиома, глиома, астроцитом), врожденная нейродегенеративная патология, рассеянный склероз, амиотрофическое боковое затвердевание, эпилепсия)
- Нейролептическое или психотропное лечение в дозах, вызывающих сонливость, нарушение концентрации внимания
- дисхроматопсия
- Нет страховки
- Коморбидность психиатрического типа
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Пациенты
Пациенты, страдающие анорексией
|
|
|
Плацебо Компаратор: Контроль
Субъекты контроля (не страдающие анорексией)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Задача на совместное восприятие
Временное ограничение: 1 неделя
|
Запись поведения глаз при анорексии при выполнении задания на совместное восприятие.
|
1 неделя
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Опросник формы тела
Временное ограничение: 1 неделя
|
Опросник формы тела
|
1 неделя
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Mathias GOROG, MD, CHSA
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- D13-P001
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .