- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01964456
"Selvbevissthet og den intersubjektive kroppen" (Narcisse)
"Narcisse & Echo: Selvbevissthet og den intersubjektive kroppen"
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Anorexia nervosa er en alvorlig psykiatrisk lidelse, med høy dødelighet. Anorektiske pasienter opplever ofte en alvorlig forstyrrelse i kropp og egen formoppfatning.
Vi antar at kroppslig selvbevissthet er co-konstituert av fire subjektive dimensjoner som alle er intersubjektivt åpne: i møte med andre oppleves ens kropp som
- objektivisert,
- bæreren av intersubjektive følelser,
- en intersubjektiv agent og
- ankeret i et intersubjektivt forhandlet perspektiv.
På tvers av flere eksperimenter søkte vi å bestemme hvilken dimensjon av kroppslig selvbevissthet som er endret i Anorexia Nervosa sammenlignet med friske personer.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Paris, Frankrike, 75014
- Centre Hospitalier Sainte-Anne
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kvinner
- Fra 18 til 35 år
- Forstå og beherske fransk
- Innlagt på sykehus eller fulgt i konsultasjon for Anorexia nervosa (Restrictive Anorexia eller Purge ifølge MINI)
- Informert samtykke signert av pasienten
- Diagnose av anoreksi ifølge hennes psykiater (og bekreftet av DSM IV) med en BMI mellom 11 og 18.
Ekskluderingskriterier:
- Somatisk patologi (kreft, hjerte-, nyre- eller respirasjonssvikt, sentralnevrologisk affeksjon), evolusjonær eller risikerer å være livstruende innen mindre enn år
- Nevrologiske historier (nevrologisk patologi som er mottakelig for å endre oppmerksomhetskapasitet eller synsfelt og fargesyn (encefalitt, degenerativ hjernesvulst (meningiom, gliom, astrocytom), medfødt nevrodegenerativ patologi, multippel sklerose, amyotrofisk sideforherding, epilepsi)
- Nevroleptisk eller psykotropisk behandling i doser som antyder en dvale, en forstyrrelse av konsentrasjonen
- Dyschromatopsi
- Ingen forsikring
- Komorbiditet av psykiatrisk type
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Pasienter
Pasienter som lider av anoreksi
|
|
|
Placebo komparator: Kontroll
Personkontroller (lider ikke av anoreksi)
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Felles persepsjonsoppgave
Tidsramme: 1 uke
|
Registrering av den okulære atferden i anorektisk under leddpersepsjonsoppgaven.
|
1 uke
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kroppsform spørreskjema
Tidsramme: 1 uke
|
Kroppsform spørreskjema
|
1 uke
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Mathias GOROG, MD, CHSA
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- D13-P001
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .