- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01964456
"Autocoscienza e corpo intersoggettivo" (Narcisse)
"Narcisse & Echo: autocoscienza e corpo intersoggettivo"
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
L'anoressia nervosa è un grave disturbo psichiatrico, con un alto livello di mortalità. I pazienti anoressici spesso sperimentano un grave disturbo nel corpo e nella percezione della propria forma.
Ipotizziamo che l'autocoscienza corporea sia co-costituita da quattro dimensioni soggettive tutte intersoggettivamente aperte: nell'incontro con gli altri, il proprio corpo è vissuto come
- oggettivato,
- portatore di sentimenti intersoggettivi,
- un agente intersoggettivo e
- l'ancora di una prospettiva negoziata intersoggettivamente.
Attraverso diversi esperimenti, abbiamo cercato di determinare quale dimensione dell'autocoscienza corporea è alterata nell'anoressia nervosa rispetto ai soggetti sani.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Paris, Francia, 75014
- Centre Hospitalier Sainte-Anne
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Donne
- Dai 18 ai 35 anni
- Comprendere e parlare correntemente il francese
- Ricoverati o seguiti in consultazione per Anoressia Nervosa (Anoressia Restrittiva o Purge secondo la MINI)
- Consenso informato firmato dal paziente
- Diagnosi di Anoressia secondo il suo psichiatra (e confermata dal DSM IV) con un BMI compreso tra 11 e 18.
Criteri di esclusione:
- Patologia somatica (cancro, insufficienza cardiaca, renale o respiratoria, affezione neurologica centrale), evolutiva o che rischia di essere pericolosa per la vita entro meno di un anno
- Storie neurologiche (patologia neurologica suscettibile di alterare le capacità attenzionali o il campo visivo e la visione dei colori (encefalite, tumore cerebrale degenerativo (méningiome, glioma, astrocytome), patologia neurodegenerativa congenita, sclerosi multipla, indurimento laterale amiotrofico, epilessia)
- Trattamento neurolettico o psicotropo a dosi che inducono un sonno, un disturbo della concentrazione
- Discromatopsia
- Nessuna assicurazione
- Comorbidità di tipo psichiatrico
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: Pazienti
Pazienti che soffrono di anoressia
|
|
|
Comparatore placebo: Controllo
Soggetti controllati (non sofferenti di anoressia)
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Compito di percezione congiunta
Lasso di tempo: 1 settimana
|
Registrazione del comportamento oculare in anoressizzante durante il compito di percezione articolare.
|
1 settimana
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Questionario sulla forma del corpo
Lasso di tempo: 1 settimana
|
Questionario sulla forma del corpo
|
1 settimana
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Mathias GOROG, MD, CHSA
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- D13-P001
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