- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01964456
"Itsetietoisuus ja intersubjektiivinen keho" (Narcisse)
"Narcisse & Echo: Itsetietoisuus ja intersubjektiivinen keho"
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Anorexia nervosa on vakava psykiatrinen häiriö, johon liittyy korkea kuolleisuus. Anoreksiapotilaat kokevat usein vakavia häiriöitä kehossaan ja omassa muodossaan.
Oletamme, että kehollinen itsetietoisuus muodostuu neljästä subjektiivisesta ulottuvuudesta, jotka ovat kaikki intersubjektiivisesti avoimia: kun kohtaa muita, keho koetaan
- objektivisoitunut,
- intersubjektiivisten tunteiden kantaja,
- inter-subjektiivinen agentti ja
- intersubjektiivisesti neuvotellun näkökulman ankkuri.
Useiden kokeiden aikana pyrimme määrittämään, mikä kehon itsetietoisuuden ulottuvuus on muuttunut Anorexia Nervosassa verrattuna terveisiin koehenkilöihin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Paris, Ranska, 75014
- Centre Hospitalier Sainte-Anne
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Naiset
- Ikä 18-35 vuotta
- Ymmärtää ja puhua sujuvasti ranskaa
- Sairaalahoitoon tai seurantaan neuvotellen Anorexia nervosan vuoksi (rajoittava anoreksia tai puhdistus MINI:n mukaan)
- Potilaan allekirjoittama tietoinen suostumus
- Anoreksia-diagnoosi hänen psykiatrinsa mukaan (ja DSM IV:n vahvistama), jonka BMI on 11-18.
Poissulkemiskriteerit:
- Somaattinen patologia (syöpä, sydämen, munuaisten tai hengitysteiden vajaatoiminta, keskushermoston häiriö), evoluutionaalinen tai hengenvaarallinen alle vuoden sisällä
- Neurologiset historiat (neurologinen patologia, joka on alttiina huomiokyvyn tai näkökentän ja värien näkökentän muutoksille (enkefaliitti, rappeuttava aivokasvain (meningiome, gliomi, astrosytoomi), synnynnäinen neurodegeneratiivinen patologia, MS-tauti, amyotrofinen puolen kovettuminen, epilepsia)
- Neuroleptinen tai psykotrooppinen Hoito annoksilla, jotka johtavat uneen, keskittymishäiriöön
- Dyskromatopsia
- Ei vakuutusta
- Psykiatrisen tyypin komorbiditeetti
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Potilaat
Potilaat, jotka kärsivät anoreksiasta
|
|
|
Placebo Comparator: Ohjaus
Koehenkilöt (ei anoreksiasta)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yhteinen havaintotehtävä
Aikaikkuna: 1 viikko
|
Silmän käyttäytymisen tallentaminen anorektiassa yhteishavaintotehtävän aikana.
|
1 viikko
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Body Shape -kyselylomake
Aikaikkuna: 1 viikko
|
Body Shape -kyselylomake
|
1 viikko
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Mathias GOROG, MD, CHSA
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- D13-P001
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .