- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01964456
"Conscience de soi et corps intersubjectif" (Narcisse)
"Narcisse & Echo : Conscience de soi et corps intersubjectif"
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
L'anorexie mentale est un trouble psychiatrique grave, avec un taux de mortalité élevé. Les patients anorexiques éprouvent souvent une grave perturbation du corps et de leur propre perception de la forme.
Nous émettons l'hypothèse que la conscience de soi corporelle est co-constituée par quatre dimensions subjectives qui sont toutes ouvertes intersubjectivement : en rencontrant les autres, son corps est vécu comme
- objectivé,
- porteur de sentiments intersubjectifs,
- un agent intersubjectif et
- l'ancrage d'une perspective négociée intersubjectivement.
À travers plusieurs expériences, nous avons cherché à déterminer quelle dimension de la conscience de soi corporelle est altérée dans l'anorexie mentale par rapport aux sujets sains.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Paris, France, 75014
- Centre Hospitalier Sainte-Anne
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Femmes
- De 18 à 35 ans
- Comprendre et parler couramment le français
- Hospitalisé ou suivi en consultation pour Anorexie mentale (Anorexie Restrictive ou Purge selon la MINI)
- Consentement éclairé signé par le patient
- Diagnostic d'Anorexie selon son psychiatre (et confirmé par le DSM IV) avec un IMC entre 11 et 18.
Critère d'exclusion:
- Pathologie somatique (cancer, insuffisance cardiaque, rénale ou respiratoire, affection neurologique centrale), évolutive, ou risquant de mettre en jeu le pronostic vital en moins d'un an
- Antécédents neurologiques (pathologie neurologique susceptible d'altérer les capacités attentionnelles ou le champ de vision et la vision des couleurs (Encéphalite, Tumeur cérébrale dégénérative (méningiome, gliome, astrocytome), Pathologie neurodégénérative congénitale, Sclérose en plaques, Durcissement du côté amyotrophique, Épilepsie)
- Traitement neuroleptique ou psychotrope à doses induisant un sommeil, un trouble de la concentration
- Dyschromatopsie
- Pas d'assurance
- Comorbidité de type psychiatrique
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Les patients
Patients souffrant d'anorexie
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Comparateur placebo: Contrôle
Sujets témoins (non souffrant d'anorexie)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Tâche de perception conjointe
Délai: 1 semaine
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Enregistrement du comportement oculaire chez l'anorexigène lors de la tâche de perception articulaire.
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1 semaine
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Questionnaire sur la forme du corps
Délai: 1 semaine
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Questionnaire sur la forme du corps
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1 semaine
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Mathias GOROG, MD, CHSA
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- D13-P001
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