- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01964456
„Selbstbewusstsein und der intersubjektive Körper“ (Narcisse)
„Narcisse & Echo: Selbstbewusstsein und der intersubjektive Körper“
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Anorexia nervosa ist eine schwere psychiatrische Erkrankung mit hoher Sterblichkeit. Bei magersüchtigen Patienten kommt es häufig zu einer schwerwiegenden Störung der Körperwahrnehmung und der eigenen Formwahrnehmung.
Wir gehen davon aus, dass das körperliche Selbstbewusstsein durch vier subjektive Dimensionen mitkonstituiert wird, die alle intersubjektiv offen sind: In der Begegnung mit anderen wird der eigene Körper als erlebt
- objektiviert,
- der Träger intersubjektiver Gefühle,
- ein intersubjektiver Agent und
- der Anker einer intersubjektiv ausgehandelten Perspektive.
In mehreren Experimenten wollten wir herausfinden, welche Dimension des körperlichen Selbstbewusstseins bei Anorexia nervosa im Vergleich zu gesunden Probanden verändert ist.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Paris, Frankreich, 75014
- Centre Hospitalier Sainte-Anne
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Frauen
- Von 18 bis 35 Jahren
- Französisch verstehen und fließend sprechen
- Einweisung ins Krankenhaus oder in Absprache mit Anorexia nervosa (restriktive Anorexia oder Purge gemäß MINI)
- Vom Patienten unterzeichnete Einverständniserklärung
- Diagnose einer Magersucht laut ihrem Psychiater (und bestätigt durch das DSM IV) mit einem BMI zwischen 11 und 18.
Ausschlusskriterien:
- Somatische Pathologie (Krebs, Herz-, Nieren- oder Ateminsuffizienz, zentrale neurologische Erkrankung), evolutionär oder mit dem Risiko, innerhalb von weniger als einem Jahr lebensbedrohlich zu werden
- Neurologische Vorgeschichte (neurologische Pathologie, die dazu neigt, die Aufmerksamkeitsfähigkeit oder das Sichtfeld und die Sicht auf Farben zu verändern (Enzephalitis, degenerativer Hirntumor (Méningiom, Gliom, Astrozytom), angeborene neurodegenerative Pathologie, Multiple Sklerose, Verhärtung auf der amyotrophen Seite, Epilepsie)
- Neuroleptische oder psychotrope Behandlung in Dosen, die auf eine Schlafstörung, eine Konzentrationsstörung, schließen lassen
- Dyschromatopsie
- Keine Versicherung
- Komorbidität psychiatrischer Art
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Aktiver Komparator: Patienten
Patienten, die an Magersucht leiden
|
|
Placebo-Komparator: Kontrolle
Probandenkontrollen (die nicht an Magersucht leiden)
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Gemeinsame Wahrnehmungsaufgabe
Zeitfenster: 1 Woche
|
Aufzeichnung des Augenverhaltens bei Anorektikern während der gemeinsamen Wahrnehmungsaufgabe.
|
1 Woche
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Fragebogen zur Körperform
Zeitfenster: 1 Woche
|
Fragebogen zur Körperform
|
1 Woche
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Mathias GOROG, MD, CHSA
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- D13-P001
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