- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01988545
GLP-1's effekt på hjerteparametre og mesenterisk blodgennemstrømning
19. november 2013 opdateret af: MD ph.d. Lasse Bremholm, Zealand University Hospital
GLP-1's indflydelse på intestinal blodgennemstrømning
at undersøge effekten af det humane inkretinhormon GLP-1 på mesenterisk blodgennemstrømning og hjerteparametre
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
at undersøge effekten af det humane inkretinhormon GLP-1 på mesenterisk blodgennemstrømning og hjerteparametre, hos raske forsøgspersoner, 4 arme, task force monitor
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
8
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Lasse Bremholm, MD, ph.d.
- Telefonnummer: 0004560927874
- E-mail: lassebremholm@dadlnet.dk
Studiesteder
-
-
State...
-
Køge, State..., Danmark, 4600
- Rekruttering
- Køge Hospital
-
Kontakt:
- lasse bremholm, MD, ph.d.
- Telefonnummer: 004560927874
- E-mail: lassebremholm@dadlnet.dk
-
Ledende efterforsker:
- Lasse Bremholm, MD, ph.d.
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 78 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- sunde forsøgspersoner
Ekskluderingskriterier:
- medicinske tilstande
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: GLP-1
1,5 nmol/kg, GLP-1 sc injektion
|
|
Aktiv komparator: GLP-19-36amid
1,5 nmol/kg GLP-1 9-36amid, sc injektion
|
Andre navne:
|
Aktiv komparator: Exendin-4
Exendin-4 ;10 ug, sc injektion
|
Andre navne:
|
Placebo komparator: isotonisk saltvand
2 ml isotonisk saltvand, sc injektion
|
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
blodgennemstrømning
Tidsramme: med på 120 minutter
|
blodgennemstrømningsændring målt ved ultralyd
|
med på 120 minutter
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
hjerteparametre
Tidsramme: med på 120 minutter
|
måling af hjerteændring med task force monitor
|
med på 120 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Lasse Bremholm, MD, ph.d., Køge Hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. november 2013
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. juni 2014
Studieafslutning (Forventet)
1. december 2014
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
13. november 2013
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
19. november 2013
Først opslået (Skøn)
20. november 2013
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
20. november 2013
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
19. november 2013
Sidst verificeret
1. november 2013
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2013.GLP-1
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med 1,5 nmol/kg GLP-1 9-36amid, sc injektion
-
Clinical Hospital Centre ZagrebMerck Sharp & Dohme LLCAfsluttetNatriumudskillelse ved vandladningKroatien