- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01988545
Effetto del GLP-1 sui parametri cardiaci e sul flusso sanguigno mesenterico
19 novembre 2013 aggiornato da: MD ph.d. Lasse Bremholm, Zealand University Hospital
Influenza del GLP-1 sul flusso sanguigno intestinale
studiare l'effetto dell'ormone incretina umana GLP-1 sul flusso sanguigno mesenterico e sui parametri cardiaci
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Descrizione dettagliata
per studiare l'effetto dell'ormone incretina umana GLP-1 sul flusso sanguigno mesenterico e sui parametri cardiaci, in soggetti sani, 4 bracci, monitor di task force
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
8
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
State...
-
Køge, State..., Danimarca, 4600
- Reclutamento
- Køge Hospital
-
Contatto:
- lasse bremholm, MD, ph.d.
- Numero di telefono: 004560927874
- Email: lassebremholm@dadlnet.dk
-
Investigatore principale:
- Lasse Bremholm, MD, ph.d.
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 16 anni a 76 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- soggetti sani
Criteri di esclusione:
- condizioni mediche
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: BPL-1
1,5 nmol/kg, GLP-1 iniezione sc
|
|
|
Comparatore attivo: GLP-1 9-36ammide
1,5 nmol/kg GLP-1 9-36ammide, iniezione sc
|
Altri nomi:
|
|
Comparatore attivo: Exendin-4
Exendin-4; 10 ug, iniezione sc
|
Altri nomi:
|
|
Comparatore placebo: soluzione salina isotonica
2 ml di soluzione fisiologica isotonica, iniezione sc
|
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
circolazione sanguigna
Lasso di tempo: con in 120 minuti
|
variazione del flusso sanguigno misurata da ultrasuoni
|
con in 120 minuti
|
Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
parametri cardiaci
Lasso di tempo: con in 120 minuti
|
misura del cambiamento cardiaco con il monitor della task force
|
con in 120 minuti
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Lasse Bremholm, MD, ph.d., Køge Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 novembre 2013
Completamento primario (Anticipato)
1 giugno 2014
Completamento dello studio (Anticipato)
1 dicembre 2014
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
13 novembre 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
19 novembre 2013
Primo Inserito (Stima)
20 novembre 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
20 novembre 2013
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
19 novembre 2013
Ultimo verificato
1 novembre 2013
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2013.GLP-1
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su 1,5 nmol/kg GLP-1 9-36ammide, iniezione sc
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Clinical Hospital Centre ZagrebMerck Sharp & Dohme LLCCompletato
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David D'Alessio, M.D.National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Reclutamento